德國研究者Dreyling等報告，ELARA研究初始分析1年后，Tisagenlecleucel對復發(fā)性/難治性濾泡性淋巴瘤患者的高度有效性仍存在，且未見新的安全信號。低水平的LAG3+CD3+衰竭T細胞和較高水平的幼稚型CD8+ T細胞均與結局改善相關。（Blood. 2024年1月9日在線版）  

Tisagenlecleucel獲批準為復發(fā)/難治性FL成人患者三線及以上的治療藥物。Ⅱ期研究ELARA的初始分析（中位隨訪17個月）報告了其在多線治療失敗的復發(fā)/難治性FL患者中較高的緩解率和出色的安全性。

本次更新的數(shù)據(jù)包括中位隨訪29個月后的長期療效、安全性、藥代動力學和探索性生物標志物分析結果。

結果顯示：截至2022年3月29日，97例≥2線治療的或自體干細胞移植后復發(fā)的FL（1~3A級）患者接受了Tisagenlecleucel輸注（0.6×108~6×108個CAR T細胞）；允許進行橋接化療?；€臨床因素、腫瘤微環(huán)境（TME）、血液中可溶性因子和循環(huán)血細胞均與臨床療效相關。

中位隨訪29個月（IQR：22.2~37.7個月）后，中位的無進展生存期（PFS）、緩解持續(xù)時間（DOR）和總生存期（OS）均未達到。所有患者中，估計的24個月PFS率、DOR率和OS率分別為57.4%（95%CI 46.2%~67%）、66.4%（95%CI 54.3%~76%）和87.7%（95%CI 78.3%~93.2%）。完全緩解率和總緩解率分別為68.1%（95%CI 57.7%~77.3%）和86.2%（95%CI 77.5%~92.4%）。

未見新的安全性信號或治療相關死亡。低水平的腫瘤浸潤性LAG3+CD3+衰竭T細胞和較高水平的幼稚型CD8+ T細胞均與改善的結局相關。

（編譯 王雨萱）