RESORT研究長(zhǎng)期隨訪顯示 利妥昔單抗維持治療未進(jìn)一步改善總生存
美國(guó)華盛頓大學(xué)醫(yī)學(xué)院Kahl等報(bào)告,RESORT研究更長(zhǎng)期的隨訪數(shù)據(jù)證實(shí),一線治療低腫瘤負(fù)荷的濾泡性淋巴瘤患者時(shí),利妥昔單抗維持治療不會(huì)進(jìn)一步改善總生存期。(J Clin Oncol. 2024年1月9日在線版)
2003年,美國(guó)東部腫瘤協(xié)作組(ECOG)啟動(dòng)了一項(xiàng)Ⅲ期隨機(jī)臨床試驗(yàn)(E4402,RESORT),比較了兩種不同的利妥昔單抗給藥策略一線治療低腫瘤負(fù)荷的濾泡性淋巴瘤患者的療效。其中對(duì)利妥昔單抗有應(yīng)答的299例患者被隨機(jī)分配到利妥昔單抗再治療(RR)隊(duì)列或利妥昔單抗維持治療(MR)隊(duì)列,每個(gè)隊(duì)列都一直持續(xù)到治療失敗。主要終點(diǎn)為至治療失敗的時(shí)間(TTF)。在最初的報(bào)告中,兩種給藥策略的TTF沒(méi)有差異。
本次關(guān)于次要終點(diǎn)的長(zhǎng)期隨訪數(shù)據(jù)顯示,7年時(shí),MR隊(duì)列和RR隊(duì)列分別有83%和63%的患者不需要首次化療(HR=2.37,95%CI 1.5~3.76),分別有71%和37%的患者仍處于首次緩解期。盡管MR隊(duì)列的首次緩解時(shí)間有所延長(zhǎng),但兩隊(duì)列的10年總生存率沒(méi)有差異(83% vs. 84%)。 (編譯 王婧涵)
