芬蘭坦佩雷大學(xué)Auvinen等報(bào)告，新的三階段篩查方案或能提高單篩者的前列腺癌檢出率。但在主要死亡率結(jié)果出來(lái)之前，應(yīng)該謹(jǐn)慎解讀這些來(lái)自單輪篩查的初步結(jié)果。（JAMA. 2024年4月6日在線版）

前列腺特異性抗原（PSA）篩查有可能降低前列腺癌死亡率，但經(jīng)常能檢測(cè)出無(wú)臨床意義的前列腺癌。研究者開(kāi)發(fā)了一種新的三階段篩查方案，其中包括PSA篩查、4-激肽釋放酶檢測(cè)和磁共振成像（MRI）掃描。

為了描述受邀參加新型前列腺癌篩查方案的男性中低級(jí)別（GG1）前列腺癌和高級(jí)別（GG2至GG5）前列腺癌的發(fā)病率，該項(xiàng)臨床試驗(yàn)（ProScreen）于2018年2月至2020年7月在芬蘭赫爾辛基和坦佩雷選擇了61 193名50~63歲的無(wú)前列腺癌男性，以1:3的比例隨機(jī)分為受邀接受前列腺癌篩查組和未受邀篩查組。

受邀篩查組男性接受了PSA篩查，其中PSA水平≥3.0 ng/mL者額外接受了4-激肽釋放酶面板檢測(cè)風(fēng)險(xiǎn)評(píng)分以評(píng)估高級(jí)別前列腺癌情況。若4-激肽釋放酶面板評(píng)分≥7.5%則進(jìn)一步接受前列腺M(fèi)RI檢查，其中MRI結(jié)果異常者隨后接受靶向活檢。

主要終點(diǎn)為在描述性探索性分析中首輪篩查后低級(jí)別和高級(jí)別前列腺癌的累計(jì)發(fā)病率。

初步描述性報(bào)告結(jié)果顯示，有60 745名男性符合條件，其平均年齡為57.2歲±4.0歲，其中受邀篩查組有15 201名，未受邀篩查組有45 544名。

受邀篩查組有7744名（51%）首先參加了PSA篩查，最終有209名（占所有篩查參與者的2.7%）進(jìn)行了經(jīng)直腸的前列腺靶向活檢。其中檢出32例（累計(jì)發(fā)病率為0.41%）低級(jí)別前列腺癌和128例（累計(jì)發(fā)病率為1.65%）高級(jí)別前列腺癌，有1例癌癥級(jí)別分組結(jié)果缺失。在拒絕篩查的7457名（49%）受邀男性中，發(fā)現(xiàn)了7例（累計(jì)發(fā)病率為0.1%）低級(jí)別前列腺癌和44例（累計(jì)發(fā)病率為0.6%）高級(jí)別前列腺癌，7例癌癥級(jí)別分組結(jié)果缺失。針對(duì)全體受邀篩查組，共檢出39例（累計(jì)發(fā)病率為0.26%）低級(jí)別前列腺癌和172例（累計(jì)發(fā)病率為1.13%）高級(jí)別前列腺癌。

中位隨訪3.2年，在未受邀篩查組中，發(fā)現(xiàn)了65例（累計(jì)發(fā)病率為0.14%）低級(jí)別前列腺癌和282例（累計(jì)發(fā)病率為0.62%）高級(jí)別前列腺癌。

受邀篩查組對(duì)比未受邀篩查組，針對(duì)低級(jí)別前列腺癌的全組風(fēng)險(xiǎn)差異為0.11%（95%CI 0.03%~0.20%），針對(duì)高級(jí)別前列腺癌的為0.51%（95%CI 0.33%~0.70%）。

與未受邀接受篩查的男性相比，受邀接受單一前列腺癌篩查干預(yù)的男性中，每篩查196名即可額外檢出1例高級(jí)別癌癥，每篩查909名即可額外檢出1例低級(jí)別癌癥。

這項(xiàng)研究的局限性為：兩個(gè)隨機(jī)分組之間的絕對(duì)差異很小，臨床重要性尚不明確。一些參與者報(bào)告了先前的篩查結(jié)果，這可能降低了癌癥的檢出率。研究結(jié)果來(lái)自一份篩查邀請(qǐng)，這意味著一些高級(jí)別癌癥可能被遺漏；隨后的篩查邀請(qǐng)可能會(huì)發(fā)現(xiàn)被遺漏的癌癥。沒(méi)有關(guān)于篩查中遺漏癌癥的數(shù)據(jù)，需要間隔期癌癥發(fā)病率的數(shù)據(jù)來(lái)評(píng)估研究中使用的篩查方案的敏感性。 （編譯 彭梓益）