英國研究者Parker等報告，與挽救放療相比，根治性前列腺切除術(shù)后輔助放療并未改善前列腺癌患者的預(yù)后，反而增加了毒性。輔助放療患者的10年無遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移生存（FFDM）率為93%，挽救放療者的為90%。中位隨訪7.8年后，輔助放療組有52例患者死亡，而挽救放療組有57例，總生存情況幾乎相同（HR=0.98）。無生化進(jìn)展生存期和非方案激素治療（均為次要結(jié)局）也沒有顯著差異。（Ann Oncol. 2024年4月5日在線版）

前列腺癌根治術(shù)后放療的最佳時機(jī)尚不明確。為了比較輔助放療與挽救放療治療PSA失敗患者的療效和安全性，該項隨機(jī)對照試驗（RADICALS-RT）納入了前列腺癌根治術(shù)后至少攜帶一個復(fù)發(fā)風(fēng)險因子（pT3~4期、Gleason評分為7~10、切緣陽性、術(shù)前PSA≥10 ng/mL）的患者，等比分至輔助放療組或至PSA失敗的觀察策略聯(lián)合挽救放療組，分層因素包括Gleason評分、切緣狀態(tài)、設(shè)計的放療計劃（52.5 Gy/20 f或66Gy/33 f）和治療中心。PSA失敗的定義為PSA≥0.1 ng/mL，或連續(xù)3次升高。

輔助放療組在前列腺切除術(shù)后26周內(nèi)開始治療，挽救放療組在PSA失敗后2個月內(nèi)開始治療。主要終點為FFDM。次要終點包括無生化進(jìn)展生存期（bPFS）、開始非方案激素治療、安全性和患者報告結(jié)局。

結(jié)果顯示，2007年10月至2016年12月，來自英國、丹麥、加拿大和愛爾蘭的1396例患者被隨機(jī)分組，其中挽救放療組699例，輔助放療組697例。兩組患者的中位年齡均衡，為65歲。93%（649/697）的輔助放療組患者在隨機(jī)分組后6個月內(nèi)報告接受了放療，39%（270/699）的挽救放療組患者在隨訪期間報告接受了放療。

中位隨訪7.8年，研究發(fā)生了80例遠(yuǎn)處轉(zhuǎn)移事件，輔助放療患者的10年FFDM率為93%，挽救放療組的為90%（HR=0.68，95%CI 0.43~1.07，P=0.095）。在109例死亡事件中，17例死于前列腺癌?？偵嫫跊]有改善（HR=0.980，95%CI 0.667~1.440，P=0.917）。就bPFS（HR=0.972）或非方案激素治療（HR=0.832）而言，兩組沒有差異。

隨機(jī)分組后，1年時輔助放療組患者報告了更嚴(yán)重的尿失禁和便失禁（P=0.001），10年時便失禁仍然顯著（P=0.017）。

3~4級尿道狹窄率為6%，其他常規(guī)報告的3~4級毒性事件發(fā)生率≤5%，且兩組間無差異。輔助放療組的總體毒性發(fā)生率更高，主要為1~2級。輔助放療組的晚期毒性顯著增加。

研究者表示：RADICALS-RT研究的長期結(jié)果證實，根治性前列腺切除術(shù)后輔助放療增加了泌尿道和腸道不良事件的風(fēng)險，但并沒有顯著改善疾病控制。前列腺癌根治術(shù)后，針對PSA失敗的觀察策略和挽救放療應(yīng)成為當(dāng)前的標(biāo)準(zhǔn)。

該研究的主要局限性是高風(fēng)險（高級別、精囊侵犯、淋巴結(jié)受累）患者的代表性不足。

（編譯 楊駿）