中國臺灣大學醫(yī)學院附屬醫(yī)院Lu等報告的RIGHT研究最終結果顯示，Ribociclib聯(lián)合內分泌治療對比聯(lián)合化療，治療絕經前女性HR陽性HER陰性晚期乳腺癌患者，Ribociclib聯(lián)合內分泌治療有更顯著的無進展生存獲益，緩解率類似，不過相比聯(lián)合化療有更好的耐受性。(J Clin Oncol. 2024年5月20日在線版)

該開放標簽、多中心隨機Ⅱ期臨床研究為頭對頭比較CDK4/6抑制劑Ribociclib聯(lián)合內分泌治療對比Ribociclib聯(lián)合化療，用于治療臨床浸潤性HR陽性HER陰性晚期乳腺癌患者的療效。

研究入組絕經前或圍絕經期女性臨床浸潤性HR陽性HER2陰性晚期乳腺癌患者，等比隨機分組，一線分別接受Ribociclib (600 mg每天，用3周休1周)聯(lián)合來曲唑或阿那曲唑和戈舍瑞林，或研究者選擇的聯(lián)合化療(多西他賽+卡培他濱、紫杉醇+吉西他濱、卡培他濱+長春瑞濱)。主要研究終點為無進展生存。

結果顯示，共222例患者隨機分入Ribociclib聯(lián)合內分泌治療組(112例)或聯(lián)合化療組(110例)，150例(67.6%)患者有癥狀的內臟器官轉移，41例患者有快速疾病進展，31例患者有癥狀的非內臟器官轉移。106例患者有研究者評估的內臟危象。

中位隨訪時間為37.0個月，至數據截止時，Ribociclib聯(lián)合內分泌治療組和聯(lián)合化療組分別有31.3%和15.5%的患者完成研究治療并接受評估，兩組的中位無進展生存分別為21.8個月和12.8個月(HR=0.61，95%CI 0.43~0.87，P=0.003)，總體緩解率分別為66.1%和61.8%，中位至緩解時間分別為4.9個月和3.2個月(HR=0.76，95%CI 0.55~1.06)。Ribociclib聯(lián)合化療組有癥狀的不良反應發(fā)生率較聯(lián)合內分泌治療組低。

(編譯 王佑寧)