接受自體干細(xì)胞移植治療的多發(fā)性骨髓瘤患者 在使用高劑量馬法蘭前添加阿瑞吡坦作為標(biāo)準(zhǔn)止吐治療有優(yōu)勢(shì)
來(lái)自德國(guó)的一項(xiàng)前瞻性、隨機(jī)雙盲對(duì)照研究表明,針對(duì)使用大劑量馬法蘭進(jìn)行預(yù)處理的、自體干細(xì)胞移植治療的多發(fā)性骨髓瘤患者,在應(yīng)用格拉司瓊和地塞米松進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)止吐治療的基礎(chǔ)上,聯(lián)合使用阿瑞吡坦可以顯著減輕惡心和嘔吐(CINV),并且改善患者的生活質(zhì)量。(J Clin Oncol. 2014年9月15日在線版)
來(lái)自海德堡大學(xué)醫(yī)院的Thomas Schmitt博士在《臨床腫瘤學(xué)雜志》上撰文指出,對(duì)化療的患者來(lái)說(shuō),惡心和嘔吐是最令人痛苦的不良反應(yīng),然而,對(duì)接受大劑量化療和自體干細(xì)胞移植的患者最佳預(yù)防不良反應(yīng)的方案還不清楚,可用的數(shù)據(jù)也是有限的。目前的指南建議聯(lián)合使用5-HT3拮抗劑和地塞米松。使用該方案,70%-80%患者CINV得到了有效的控制。然而,研究人員指出,大部分患者CINV是延遲發(fā)生的。
研究人員評(píng)價(jià)了對(duì)接受大劑量馬法蘭和自體干細(xì)胞移植的多發(fā)性骨髓瘤患者在使用格拉司瓊和地塞米松的基礎(chǔ)上添加阿瑞吡坦的有效性。研究人員把患者隨機(jī)分成兩組:第一組服用阿瑞吡坦(第1天口服125mg,第2到4天口服80mg),格拉司瓊(第1到4天每天口服2mg),和地塞米松(第1天口服4mg,第2天和第3天每天口服2mg);第二組服用安慰劑,格拉司瓊(第1天到第4天每天口服2mg)和地塞米松(第1天口服8mg,第2天和第3天每天口服4mg)。在第1天和第2天每天靜脈給馬法蘭100 mg/m2,第四天進(jìn)行自體干細(xì)胞移植。
總的來(lái)說(shuō),361例患者都可以進(jìn)行療效分析--每個(gè)治療組181例。在意向治療人群中,與服用安慰劑組對(duì)照,接受阿瑞吡坦治療的患者在馬法蘭給藥的120個(gè)小時(shí)內(nèi)沒(méi)有嘔吐和需要接受額外止吐治療的比例更高(58% vs 41%;OR=1.92,P=0.0042)。在阿瑞吡坦組中,97%患者急性期(服用馬法蘭24小時(shí)內(nèi))沒(méi)發(fā)生嘔吐或接受止吐治療,而在安慰劑組,這一比例為90%(OR值3.11,P=0.022)。在延遲期(服用馬法蘭后24-120小時(shí)),阿瑞吡坦組這一結(jié)果的比例為60%,安慰劑組的比例為46%(OR=1.80,P=0.011),表明療效可以持續(xù)到24小時(shí)以后??紤]到控制遲發(fā)的CINV還是一個(gè)主要問(wèn)題,這也是一個(gè)關(guān)鍵的發(fā)現(xiàn)。與安慰劑組相比,阿瑞吡坦組不易出現(xiàn)較為明顯的惡心(94% vs 88%,OR值為2.37,P=0.026),嘔吐癥狀亦是如此(78% vs 65%,OR值1.99,P=0.0036)。經(jīng)過(guò)嘔吐生活功能量表測(cè)試發(fā)現(xiàn),添加阿瑞吡坦作為標(biāo)準(zhǔn)止吐治療可以改善患者的生活質(zhì)量?;谶@些發(fā)現(xiàn),研究人員認(rèn)為應(yīng)當(dāng)“認(rèn)真考慮”將這三種止吐藥物的聯(lián)合用于接受高劑量馬法蘭治療的患者。
(編譯 張高超 審校 王化泉)
