雷莫蘆單抗聯(lián)合紫杉醇二線治療進展期胃癌有生存獲益
?Wike等完成的一項Ⅲ期臨床研究顯示,靶向血管內(nèi)皮細胞生長因子受體2(VEGFR-2)的單克隆抗體雷莫蘆單抗(ramucirumab)聯(lián)合紫杉醇二線用于進展期胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌,可顯著延長患者中位總生存期,并改善無進展生存期和提高客觀緩解率。(Lancet Oncol.2014年9月18日在線版)
這項名為RAINBOW的全球隨機、雙盲、Ⅲ期臨床研究比較了雷莫蘆單抗+紫杉醇方案與安慰劑+紫杉醇方案,二線用于難治或初始含氟尿嘧啶和鉑類治療后進展的晚期胃癌或胃食管結(jié)合部腺癌患者療效。2010.12-2012.9期間,共665例患者隨機分配到雷莫蘆單抗聯(lián)合紫杉醇組(n=330)和安慰劑聯(lián)合紫杉醇組(n=335)。主要研究終點為總生存期。
結(jié)果顯示,雷莫蘆單抗組的中位總生存期為9.6月,而安慰劑組則為7.4月(HR=0.807,P=0.017),中位無進展生存期延長了52%(4.4月vs 2.9月,HR=0.635,P<0.0001);兩組客觀緩解率分別為28%和16%(P=0.0001)。
與安慰劑組相比,雷莫蘆單抗組3級以上不良事件發(fā)生率較高,組內(nèi)有超過10%的患者發(fā)生急性不良事件,包括中性粒細胞減少(41% vs 19%)、白細胞減少(17% vs 7%)、高血壓(15% vs 3%)、疲勞/虛弱(12% vs 5%)。粒細胞減少性發(fā)熱的發(fā)生率兩組相當(dāng)(3% vs 2%)。
(編譯 王超 審校 張俊)
