荷蘭癌癥研究所Geurts等報告，未接受新輔助或輔助化療的Ⅰ期三陰性乳腺癌(TNBC)且高水平間質(zhì)腫瘤浸潤淋巴細(xì)胞(sTIL)的患者具有良好的10年乳腺癌歸因生存(BCSS)率。這些發(fā)現(xiàn)進(jìn)一步支持了sTIL作為整體生物標(biāo)志物在該患者群體治療優(yōu)化的前瞻性臨床試驗(yàn)中的作用。(JAMA Oncol. 2024年6月27日在線版)

化療對所有Ⅰ期TNBC患者的絕對益處尚不清楚，目前也沒有生物標(biāo)志物可用于選擇預(yù)后良好、新輔助或輔助化療獲益可忽略不計的患者。高水平的sTIL與TNBC中有利的生存相關(guān)，但僅在Ⅰ期TNBC中缺乏數(shù)據(jù)。

該研究的目的是根據(jù)中心評估的sTIL水平(基于預(yù)先設(shè)定的臨界值)，研究所有年齡的僅Ⅰ期TNBC患者既不接受新輔助化療也不接受輔助化療的結(jié)局。

本隊列研究使用荷蘭癌癥登記處的數(shù)據(jù)來確定2005年1月1日至2015年12月31日未接受化療治療的Ⅰ期TNBC患者，僅選擇未接受新輔助和/或輔助化療的患者。臨床數(shù)據(jù)與荷蘭病理登記處提供的相應(yīng)病理數(shù)據(jù)相匹配。數(shù)據(jù)分析時間為2023年2月至10月。

主要終點(diǎn)為5年、10年和15年的BCSS率，預(yù)先設(shè)定的sTIL水平臨界值為30%、50%和75%。使用國際免疫腫瘤學(xué)生物標(biāo)志物工作組指南，研究者在1041例患者中對sTIL水平進(jìn)行評分。

結(jié)果共入組4511例Ⅰ期TNBC女性患者(診斷時平均年齡64.4歲±11.1歲;中位隨訪11.4年)。大多數(shù)腫瘤(952例)為浸潤性組織學(xué)亞型(非特指型)。多數(shù)患者(548例)為pT1cN0期腫瘤。sTIL水平中位數(shù)為5%(1%~99%)。共有775例(74.4%)患者的sTIL水平<30%，266例(25.6%)患者的sTIL水平≥30%，203例(19.5%)患者的sTIL水平≥50%，141例(13.5%)患者的sTIL水平≥75%。pT1abN0期腫瘤患者比pT1cN0期腫瘤患者的預(yù)后更好，10年BCSS率分別為92%(95%CI 89%~94%)和86%(95%CI 82%~89%)。

在整個隊列中，與sTIL水平<30%相比，≥30%的sTIL水平與更好的BCSS率相關(guān)(分別為96%和87%;HR=0.45，95%CI 0.26~0.77)。與<50%的sTIL水平相比，sTIL水平≥50%與pT1c期腫瘤患者更好的預(yù)后相關(guān)(HR=0.27，95%CI 0.10~0.74);sTIL水平≥75%時，pT1c期腫瘤患者的10年BCSS率從95%增高到98%。 (編譯 倪凱樂)