雌二醇抑制治療的絕經(jīng)前乳腺癌 地舒單抗可預(yù)防骨質(zhì)流失和骨微結(jié)構(gòu)惡化
澳大利亞墨爾本大學(xué)Ramchand等報(bào)告的隨機(jī)對(duì)照試驗(yàn)顯示,在雌二醇抑制治療開(kāi)始時(shí)使用地舒單抗(DMAB)治療可保持骨密度、骨微結(jié)構(gòu)和估計(jì)的骨強(qiáng)度,并可能延長(zhǎng)無(wú)骨折生存期。(J Clin Oncol. 2024年7月2日在線(xiàn)版)
抑制卵巢功能和芳香酶抑制(AI)可改善絕經(jīng)前雌激素受體(ER)陽(yáng)性早期乳腺癌女性的無(wú)病生存,但會(huì)加速骨質(zhì)流失。因此,該研究假設(shè)使用DMAB抑制骨重塑可以防止這些女性的骨質(zhì)流失。
在一項(xiàng)為期12個(gè)月的雙盲隨機(jī)試驗(yàn)中,68例ER陽(yáng)性的開(kāi)始卵巢功能抑制和AI的早期乳腺癌患者被隨機(jī)分配60 mg DMAB(34例)或安慰劑(PBO;34例)每6個(gè)月1次(0和6個(gè)月)。使用高分辨率外周骨定量計(jì)算機(jī)斷層掃描測(cè)量脛骨遠(yuǎn)端和橈骨遠(yuǎn)端的容積性骨密度(BMD)、骨微結(jié)構(gòu)和估計(jì)的骨強(qiáng)度,并在0、6和12個(gè)月時(shí)使用雙能X線(xiàn)骨密度儀測(cè)量脊柱和髖部骨密度。主要終點(diǎn)和治療效果為12個(gè)月內(nèi)脛骨遠(yuǎn)端總?cè)莘e骨密度變化的組間平均校正差(MAD;95%CI),在所有時(shí)間點(diǎn)檢測(cè)單側(cè)P值。
意向治療分析包括所有68例隨機(jī)分配的女性。在12個(gè)月的時(shí)間里,與PBO相比,DMAB阻止了脛骨遠(yuǎn)端總骨密度(MAD,20.8 mg HA/cm3)、皮質(zhì)骨密度(42.9 mg HA/cm3)、骨小梁骨密度(3.32 mg HA/cm3,P=0.004)、估計(jì)的骨硬度(11.6 kN/m)和失效負(fù)荷(563 N)的下降。橈骨遠(yuǎn)端結(jié)果相似。腰椎骨密度(MAD,0.13 g/cm2)、全髖關(guān)節(jié)骨密度(0.08 g/cm2)和股骨頸骨密度(0.06 g/cm2)的降低也得到了預(yù)防。除非另有說(shuō)明,所有P<0.001。
(編譯 楊自在)
