西班牙巴塞羅那醫(yī)院診所Llombart-Cussac等報告，HER2DX在基于新輔助曲妥珠單抗-帕妥珠單抗（HP）治療的情況下可預(yù)測病理完全緩解（pCR），與是否添加化療無關(guān)，并且可能在疾病殘留患者中識別復(fù)發(fā)風(fēng)險較高的患者。（Clin Cancer Res. 2024年7月12日在線版）

該研究的目的是評估HER2DX檢測在（新）輔助HP治療HER2陽性（HER2+）早期乳腺癌（EBC）后的預(yù)測能力。

在PHERGain試驗的基線治療前，腫瘤組織接受HER2DX分析。Ⅰ~ⅢA期HER2+ EBC患者被隨機(jī)分為A組（多西他賽、卡鉑和HP，TCHP）和B組（HP聯(lián)合或不聯(lián)合內(nèi)分泌治療）。2個周期后評估PET反應(yīng)。無論P(yáng)ET反應(yīng)如何，A組均接受6個周期的TCHP治療。B組繼續(xù)HP聯(lián)合或不聯(lián)合內(nèi)分泌治療6個周期（PET有反應(yīng)）或聯(lián)合TCHP治療6個周期（PET無反應(yīng)）。主要終點(diǎn)是將HER2DX pCR評分與pCR相關(guān)聯(lián)。次要終點(diǎn)是HER2DX風(fēng)險評分與3年無侵襲性疾病生存期（iDFS）的相關(guān)性。

292份（82.0%）腫瘤組織樣本接受了HER2DX檢測?？俻CR率為38.0%，其中A組為56.4%，B組為33.8%。在包括治療和臨床病理因素的多變量分析中，HER2DX pCR評分（連續(xù)變量）與pCR顯著相關(guān)（OR=1.29，95%CI 1.10~1.54，P<0.001）。HER2DX定義的pCR-高、中和低組的pCR率分別為50.4%、35.8%和23.2%（pCR-高 vs. pCR-低：OR=3.27，95%CI 1.54~7.09，P<0.001）。在殘留病變患者中，HER2DX高危組的3年iDFS率在數(shù)值上劣于低危組（89.8% vs. 100%；HR=2.70，95%CI 0.60~12.18，P=0.197）。

（編譯 楊自在）