高危兒童HL標(biāo)準(zhǔn)化療時(shí) 添加維布妥昔單抗能更快且更大地改善HRQoL
美國(guó)羅切斯特大學(xué)醫(yī)學(xué)中心Williams等報(bào)告,在高危的兒童霍奇金淋巴瘤(HL)患者中,相對(duì)初始的標(biāo)準(zhǔn)化療方案,添加維布妥昔單抗后可使治療期間患者的健康相關(guān)生活質(zhì)量(HRQoL)獲得更快且更大幅度的改善。(J Clin Oncol. 2024年7月26日在線版)
針對(duì)兒童HL患者,尚無(wú)治療期間HRQoL的縱向評(píng)估。在AHOD 1331試驗(yàn)中,在多藥化療的基礎(chǔ)上,添加維布妥昔單抗相對(duì)標(biāo)準(zhǔn)化療在高危兒童HL患者中療效更優(yōu)。然而,這種新治療方案對(duì)HRQoL的影響仍未知。
在隨機(jī)分配治療后,268例≥11歲的患者被納入一項(xiàng)預(yù)先指定的、縱向的、患者報(bào)告結(jié)局的子研究。在治療前(T1)、第2個(gè)周期(T2)、第5個(gè)周期(T3)和治療結(jié)束(T4)后,研究者使用7項(xiàng)兒童健康評(píng)定量表-全身量表(CHRIs-Global)評(píng)估了HRQoL。在CHRIs-Global量表中,評(píng)分增加7分的HRQoL被認(rèn)為有臨床意義。
結(jié)果顯示,患者特征被按治療分組來(lái)平衡。在T1、T2、T3和T4時(shí),分別有93%、92%、89%和77%的患者完成了7項(xiàng)兒童健康評(píng)定量表評(píng)估。
在T1時(shí),女性和發(fā)熱(P<0.05)均與較差的HRQoL相關(guān)。截至T2時(shí),聯(lián)用維布妥昔單抗組患者的HRQoL獲得了具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義和臨床意義的顯著改善(β=7.3,95%CI 3.2~11.4,P≤0.001),其改善大于標(biāo)準(zhǔn)治療組的變化(變化差異:β=5.1,95%CI 0.2~10.3,P=0.057)。截至T4時(shí),標(biāo)準(zhǔn)治療組患者的HRQoL仍未見有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義或有臨床意義的顯著改善(β=9.3,95%CI 4.7~11.5,P<0.001)。
(編譯 孫小清)
