美國(guó)得州大學(xué)健康科學(xué)中心Kaklamani等報(bào)告，與標(biāo)準(zhǔn)治療（SOC）相比，elacestrant在既往持續(xù)內(nèi)分泌治療（ET）聯(lián)合周期蛋白依賴(lài)性激酶4/6抑制劑（CDK4/6i）≥12個(gè)月的轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中與PFS有臨床意義的改善相關(guān)，并且在雌激素受體陽(yáng)性（ER+）、HER2陰性（HER2-）、雌激素受體1（ESR1）突變腫瘤患者的所有亞組中評(píng)估一致。（Clin Cancer Res. 2024年8月19日在線版）

在ER+、HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌和ESR1突變的腫瘤患者中，若接受過(guò)ET聯(lián)合CDK4/6i治療，則與標(biāo)準(zhǔn)ET相比，elacestrant可顯著延長(zhǎng)患者的無(wú)進(jìn)展生存期（PFS），且安全性可控。

在ESR1突變腫瘤患者中，基于既往ET聯(lián)合CDK4/6i持續(xù)時(shí)間和既往ET聯(lián)合CDK4/6i≥12個(gè)月的臨床亞組，研究者評(píng)估了elacestrant對(duì)比SOC的療效和安全性。

EMERALD是一項(xiàng)開(kāi)放標(biāo)簽的Ⅲ期臨床試驗(yàn)，將ER+、HER2-轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者隨機(jī)分配，這些患者之前接受過(guò)1~2線ET、強(qiáng)制性CDK4/6i和≤1次化療，分別接受elacestrant（每天345 mg）或SOC（芳香化酶抑制劑或氟維司群）。PFS是在事后探索性分析中跨亞組評(píng)估的，沒(méi)有對(duì)多重檢測(cè)進(jìn)行調(diào)整。

在ESR1突變腫瘤且既往ET聯(lián)合CDK4/6i≥12個(gè)月的患者中，elacestrant與SOC的中位PFS分別為8.6個(gè)月和1.9個(gè)月（HR=0.41，95%CI 0.26~0.63）。在該人群中，elacestrant與SOC的中位PFS（以月為單位）分別為9.1 vs. 1.9（骨轉(zhuǎn)移）、7.3 vs. 1.9（肝和/或肺轉(zhuǎn)移）、9.0 vs. 1.9（<3個(gè)轉(zhuǎn)移位點(diǎn)）、10.8 vs. 1.8（≥3個(gè)轉(zhuǎn)移位點(diǎn)）、5.5 vs. 1.9（PIK3催化亞基α突變）、8.6 vs. 1.9（腫瘤蛋白p53基因突變）、9.0 vs. 1.9 （HER2-低）、9.0 vs. 1.9（ESR1D538G突變腫瘤）、9.0 vs. 1.9 （ESR1Y537S/ N突變腫瘤）。亞組安全性與總體人群一致。 （編譯 龔婻）