復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院腫瘤內(nèi)科胡夕春教授團(tuán)隊(duì)報(bào)告了T-DXd 對(duì)比選擇性化療（TPC）對(duì)HR陽(yáng)性/HER2低表達(dá)或超低表達(dá)mBC患者報(bào)告結(jié)局（PRO）的影響研究。

DESTINY-Breast06是一項(xiàng)隨機(jī)Ⅲ期研究，該研究發(fā)現(xiàn)在HR陽(yáng)性、HER2低表達(dá)（免疫組化[IHC] 1+，IHC 2+/原位雜交[ISH]陰性）和HER2超低表達(dá)（IHC 0且伴膜染色）的mBC患者中，T-DXd與TPC相比在無(wú)進(jìn)展生存期（PFS）上獲益。該研究報(bào)告了T-DXd與TPC對(duì)意向治療（ITT；HER2低表達(dá)+超低表達(dá)）和HER2低表達(dá)患者中PRO的影響。

研究入組接受基于內(nèi)分泌治療（ET）后出現(xiàn)疾病進(jìn)展（PD）且既往未接受過(guò)化療的mBC患者，按1∶1的比例隨機(jī)分配接受T-DXd（5.4 mg/kg Q3W）治療或TPC（59.8%接受卡培他濱；24.4%接受白蛋白結(jié)合型紫杉醇；15.8%接受紫杉醇）治療。PRO評(píng)估工具包括歐洲癌癥研究與治療組織（EORTC）的生活質(zhì)量（QOL）問(wèn)卷（QLQ-C30）和乳腺癌特定模塊（QLQ-BR45）。評(píng)估了從基線的變化（CFB）和惡化時(shí)間（TTD）。

結(jié)果顯示，在ITT和HER2低表達(dá)患者中，QOL的數(shù)據(jù)相似。中位治療持續(xù)時(shí)間分別為T-DXd 11.0個(gè)月和TPC 5.6個(gè)月。在ITT中，T-DXd與TPC相比，QLQ-C30全身健康狀況（GHS）/QOL和功能項(xiàng)目的均值CFB（在7個(gè)月或直至PD，以較早者為準(zhǔn)）相似。

在兩組之間還觀察到一些癥狀的差異：T-DXd與較少的疼痛（調(diào)整后均值差異為-7.2）相關(guān)，在QLQ-BR45項(xiàng)目中，皮膚黏膜癥狀較少（-9.5），但惡心/嘔吐（7.2）和食欲下降（6.8）比TPC更常見(jiàn)。與TPC相比，T-DXd降低了身體/角色功能和疼痛方面出現(xiàn)臨床惡化的風(fēng)險(xiǎn)。

該研究提示，與TPC相比，T-DXd在保持QOL的同時(shí)延遲了身體/角色功能和疼痛的惡化，盡管伴隨著更多的胃腸道癥狀。這些QOL數(shù)據(jù)補(bǔ)充了在接受≥1次ET治療的HR陽(yáng)性、HER2低/超低表達(dá)mBC患者中T-DXd的療效和安全性。（編譯 張瑞軒）