美國(guó)馬里蘭大學(xué)Greenebaum綜合癌癥中心Badros等報(bào)告，在移植后微小殘留病（MRD）陽性的新發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤患者中，達(dá)雷妥尤單抗聯(lián)合來那度胺（D-R）方案維持治療對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)來那度胺（R）單藥方案顯著改善了患者的MRD陰性轉(zhuǎn)化率。無進(jìn)展生存期（PFS）結(jié)果支持D-R維持治療，且D-R耐受性良好，無新的安全性問題。（Blood. 2024年9月27日在線版）

沒有隨機(jī)試驗(yàn)直接比較移植后D-R方案維持治療對(duì)比標(biāo)準(zhǔn)R單藥方案。Ⅲ期隨機(jī)研究AURIGA納入了≥非常好的部分緩解的、MRD（閾值為10^-5）陽性的、移植后抗CD38陰性的、新發(fā)的多發(fā)性骨髓瘤患者，等比分予D-R方案（99例）或R方案（101例）維持治療，最長(zhǎng)36個(gè)周期。

結(jié)果顯示，從維持治療開始至12個(gè)月時(shí)MRD陰性（10^-5）轉(zhuǎn)化率（主要終點(diǎn)），在D-R組為50.5%，在R組為18.8%（OR=4.51，95%CI 2.37~8.57，P<0.0001）。但閾值定為10^-6時(shí)，D-R組和R組的MRD陰性轉(zhuǎn)化率分別為23.2%和5.0%（OR=5.97，95%CI 2.15~16.58，P=0.0002）。

在32.3個(gè)月的中位隨訪中，D-R組和R組的MRD陰性轉(zhuǎn)化率（10^-5）分別為60.6%和27.7%（OR=4.12，95%CI 2.26~7.52，P<0.0001），≥完全緩解率分別為75.8%和61.4%（OR=2.00，95%CI 1.08~3.69，P=0.0255）。

PFS結(jié)果有利于D-R方案（HR=0.53，95%CI 0.29~0.97），兩組估計(jì)的30個(gè)月PFS率分別為82.7%和66.4%。D-R組3~4級(jí)血細(xì)胞減少癥（54.2% vs. 46.9%）和感染（18.8% vs. 13.3%）的發(fā)生率略高于R組。 （編譯 陳嬌）