加拿大麥克馬斯特大學(xué)Kim等報告的一項隨機(jī)對照試驗（OPAR）結(jié)果顯示，根據(jù)該研究設(shè)計，30 Gy/5 f和27.5 Gy/5 f可產(chǎn)生可接受的美容效果。鑒于最近的研究，Ⅲ期試驗選擇了較低的劑量。（J Clin Oncol. 2024年10月8日在線版）

既往研究表明，每天兩次的部分乳房（PBI）外照射會導(dǎo)致不良外貌效果（AC）的增加。該試驗的目的是確定兩種PBI方案在1周內(nèi)每天給予一次是否會產(chǎn)生可接受的AC，從而為Ⅲ期試驗提供信息。

年齡≥50歲的浸潤性乳腺癌或原位導(dǎo)管癌（病灶大小≤3 cm，經(jīng)乳房切除術(shù)伴腋窩淋巴結(jié)陰性）患者被隨機(jī)分配到30 Gy/5 f或27.5 Gy/5 f的PBI外照射，每天1次。主要結(jié)局為2年時影像學(xué)評估的AC（一般或更差）。次要結(jié)局包括2年時護(hù)士評估的AC，3年時患者自我評估的AC，以及晚期毒性?；谌榉空丈浒l(fā)生AC的風(fēng)險為17%，雙側(cè)90%CI的上限為23%被定為容忍范圍。

共有142例患者被隨機(jī)分配接受30 Gy/5 f治療，139例被分配接受27.5 Gy/5 f治療。中位隨訪時間為5年。平均年齡為65歲，腫瘤平均大小為1.2 cm。影像學(xué)評估（30 Gy/5 f的AC率為12.1%，27.5 Gy/5 f的AC率為15.2%）和護(hù)士評估兩種方案均達(dá)到了可接受標(biāo)準(zhǔn)。30 Gy/5 f方案的患者自我評估的AC超過了90%CI。5年時，觀察到16例（11.3%，90%CI 7.6%~16.4%）接受30 Gy/5 f治療的患者和8例（5.8%，90%CI 3.3%~9.9%）接受27.5 Gy/5 f治療的患者發(fā)生2級或以上的晚期毒性。 （編譯 付敏）