?最近發(fā)表的E-3193, INT-0142研究提示，對于腋窩淋巴結(jié)陰性、激素受體陽性的早期乳腺癌患者來說，與他莫昔芬單藥治療相比，卵巢功能抑制（OFS）和他莫昔芬聯(lián)合治療并未明顯提高患者的生存獲益。（J Clin Oncol.2014年10月27日在線版）

對于腋窩淋巴結(jié)陰性、激素受體陽性的絕經(jīng)前期早期乳腺癌患者，目前仍無標(biāo)準(zhǔn)治療方案。OFS在這部分患者中的治療作用和對預(yù)后帶來的影響仍撲朔迷離。

該項(xiàng)Ⅲ期臨床試驗(yàn)納入腫塊≤3 cm、腋窩淋巴結(jié)陰性、激素受體陽性的早期絕經(jīng)前乳腺癌患者。所有患者都未接受其他輔助治療，隨機(jī)分配至他莫昔芬單藥治療組或他莫昔芬聯(lián)合OFS組。該研究的主要終點(diǎn)是無病生存期（DFS）和總生存期（OS），次要終點(diǎn)包括治療相關(guān)毒性和患者報(bào)告的臨床結(jié)果（患者生活質(zhì)量、月經(jīng)情況和性功能影響）。以上指標(biāo)分別在治療基線、6個(gè)月和12月評估一次，隨后每年評估一次直至隨訪5年。

研究結(jié)果顯示，在入組的345例絕經(jīng)前乳腺癌患者中，171例患者為單用他莫昔芬組，174例患者為他莫昔芬聯(lián)合OFS組。中位隨訪9.9年，兩組之間DFS和OS無明顯差異 （5年DFS：87.9%  vs 89.7%，log-rank P=0.62；5年OS：95.2%  vs 97.6%，log-rank P =0.67）。3～4級毒性反應(yīng)在聯(lián)合組更多，（22.4%  vs  12.3%，P=0.004）。隨訪3年，聯(lián)合組患者患者月經(jīng)不調(diào)、性功能紊亂以及生活質(zhì)量不佳的發(fā)生率明顯高于他莫昔芬單藥組（所有P＜0.01）。然而，在隨后的隨訪過程中，以上患者報(bào)告的臨床結(jié)果差異消失。

由此可見，在腋窩淋巴結(jié)陰性、激素受體陽性的早期絕經(jīng)前乳腺癌患者中，在他莫昔芬治療的基礎(chǔ)上加入OFS治療并未體現(xiàn)出生存優(yōu)勢，且其治療毒性和副反應(yīng)都明顯增加。當(dāng)然，由于該研究提前終止，其結(jié)論說服力受到一定挑戰(zhàn)。

（編譯 徐亮 審校 張鳳春）