?對(duì)于HER-2陽性的早期乳腺癌患者，目前含曲妥珠單抗的新輔助治療方案已經(jīng)被大多數(shù)學(xué)者接受。然而，在這部分患者中，含曲妥珠單抗新輔助化療后未達(dá)到病理完全緩解（pCR）者卻缺乏標(biāo)準(zhǔn)有效的治療方式。

最近，一項(xiàng)名為Avataxher的臨床研究結(jié)果顯示，對(duì)于HER-2陽性的早期乳腺癌患者，早期FDG PET評(píng)估可以預(yù)測(cè)曲妥珠單抗聯(lián)合多西他賽新輔助化療的療效。同時(shí)在FDG PET預(yù)測(cè)無法獲得pCR的患者中，在曲妥珠單抗聯(lián)合多西他賽方案的基礎(chǔ)上增加貝伐珠單抗可以明顯提高患者獲得pCR的比例。然而FDG PET在曲妥珠單抗聯(lián)合多西他賽方案新輔助化療效果的預(yù)測(cè)價(jià)值和貝伐珠單抗在其中的作用需要在更大的多中心Ⅲ期臨床試驗(yàn)證實(shí)。（Lancet Oncol.2014年10月30日在線版）

該研究是一項(xiàng)隨機(jī)開放的多中心Ⅱ期臨床研究。所有入組患者均為HER-2陽性早期乳腺癌患者，來自法國26個(gè)乳腺中心。研究初始階段，所有患者均接受兩個(gè)周期的曲妥珠單抗聯(lián)合多西他賽新輔助化療。在第一周期和第二周期治療開始前，分別運(yùn)用FDG PET進(jìn)行病情評(píng)估，根據(jù)標(biāo)準(zhǔn)攝取值的變化用來預(yù)測(cè)每個(gè)患者能否達(dá)到pCR。若預(yù)測(cè)能獲得pCR,患者將繼續(xù)接受標(biāo)準(zhǔn)曲妥珠單抗聯(lián)合多西他賽的新輔助化療；若預(yù)測(cè)不能達(dá)到pCR，患者按2:1隨機(jī)分配接受四個(gè)周期的曲妥珠單抗聯(lián)合多西他賽及貝伐珠單抗治療（15 mg/kg靜脈注射,每3周；A組）或繼續(xù)四個(gè)周期曲妥珠單抗聯(lián)合多西他賽新輔助治療（B組）。該研究的主要終點(diǎn)為根據(jù)Chevallier集中分析評(píng)估患者的pCR情況，并在意向治療人群中做相應(yīng)的療效分析。

2010年5月19日-2012年10月1日，共有152例患者入組該研究。隨后研究排除10例患者，剩下142例患者均為意向治療人群。其中69例由FDG PET評(píng)價(jià)兩周期曲妥珠單抗聯(lián)合多西他賽新輔助化療后有效。而新輔助化療后評(píng)價(jià)為無效并且預(yù)計(jì)不能獲得pCR的73例患者隨機(jī)分為A組（n=48）和B組（n=25）。在各組患者中, FDG PET預(yù)測(cè)有37例最終獲得pCR（53.6%，95% CI: 41.2%~65.7%），而A組患者中有21例（43.8%，29.5%~58.8%）最終獲得pCR，B組患者中有6例最終獲得pCR（24.0%，9.4%~45.1%）。三組患者中3~4級(jí)不良事件發(fā)生率相似。最常見的3/4級(jí)不良事件以中性粒細(xì)胞減少（PET預(yù)測(cè)反應(yīng)組4例，A組5例，B組3例），發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少（三組分別為1、3和1），肌痛（三組分別為4、0和1）為主。研究過程中無死亡事件。（編譯 梁淑靜 審校 張鳳春）