?晚期三陰性乳腺癌的治療是目前乳腺癌治療的難點，由于三陰性乳腺癌進(jìn)展快、預(yù)后差，并且缺乏有效的治療靶點，使腫瘤科醫(yī)生在臨床治療中常抓襟見肘。最近來自美國Sammons腫瘤中心的一項研究可能為晚期三陰性乳腺癌的治療帶來一點線索。（J Clin Oncol.2014年10月27日在線版）

由于前期一項隨機(jī)Ⅱ期臨床試驗顯示，在吉西他濱和卡鉑聯(lián)合治療（GC方案）的基礎(chǔ)上加上Iniparib治療，晚期三陰性乳腺癌患者在治療后的臨床獲益率、反應(yīng)率、無進(jìn)展生存期（PFS）和總生存期（OS）明顯升高。因此，該研究的目的是通過Ⅲ期臨床研究進(jìn)一步確認(rèn)上述方案的臨床療效，為晚期三陰性乳腺癌患者提供治療新方法。

入組該研究患者均為局部復(fù)發(fā)或晚期三陰性乳腺癌患者，疾病進(jìn)展后接受過不超過2種方案的化療。所有患者被隨機(jī)分配到GC方案治療，或GC方案聯(lián)合iniparib治療（GCI），其中iniparib按5.6 mg/kg（1、4、8和11天）每3周一次。研究的主要終點是OS和PFS。GC組患者在治療進(jìn)展后可以加用Iniparib交叉至GCI組。

入組的519例患者隨機(jī)分至GC組和GCI組，其中GCI組261例和GC組258例。初期研究結(jié)果顯示，兩組患者的OS和PFS無統(tǒng)計學(xué)差異（OS：HR＝0.88，95% CI為0.69-1.12，P=0. 28；PFS：HR = 0.79，95% CI為0.65-0.98，P=0.027）。進(jìn)一步探索性分析表明，用GCI進(jìn)行二、三線治療可明顯提高患者的OS（HR= 0.65；95% CI，0.46-0.91）和PFS（HR = 0.68；95% CI，0.50-0.92）。兩種方案的安全性相似。

研究者總結(jié)指出，在ITT人群中，該研究結(jié)果未達(dá)到以PFS和OS為主要終點的預(yù)設(shè)標(biāo)準(zhǔn)，但I(xiàn)niparib在二、三線治療晚期三陰性乳腺癌中的價值仍有待于進(jìn)一步研究。

（編譯 梁淑靜 審校 張鳳春）