?最近一項來自波士頓Dana-Farber腫瘤研究所的Ⅲ期臨床研究（CALGB 40302研究）結果耐人尋味。該研究的目的是，探討拉帕替尼治療是否可以改善使用氟維司群治療的激素受體陽性的轉移性女性乳腺癌患者的無進展生存期（PFS）。研究發(fā)現(xiàn)，對于ER陽性的進展期乳腺癌患者，在氟維司群治療基礎上加用拉帕替尼并不能改善患者的PFS和總生存期（OS），而且會帶來更多的治療毒性反應。（J Clin Oncol.2014年10月27日在線版）

該研究入組對象為雌激素受體陽性、伴或者不伴孕激素受體陽性的進展期乳腺癌患者，HER-2受體狀態(tài)及之前是否接受過芳香化酶抑制劑治療并未嚴格限制。入組所有患者均接受氟維司群治療，第一天500 mg肌肉注射，隨后第15天和第28天各250 mg，此后每四周按上述方案重復一次。所有患者分為兩組，在接受氟維司群治療的基礎上聯(lián)合拉帕替尼1500 mg或安慰劑治療。

這項研究計劃納入324例患者，然而經(jīng)過第三期的中期分析，其結果令人失望。研究納入295例患者后，提前終止。

結果表明，與氟維司群與拉帕替尼聯(lián)合組相比，氟維司群聯(lián)合安慰劑組的PFS沒有明顯差異（HR=1.04；95% CI：0.82-1.33；P=0.37）：氟維司群聯(lián)合拉帕替尼組PFS為4.7個月，而氟維司群加安慰劑組為3.8個月。此外，在OS方面，兩組也無明顯差異（HR=0.91；95% CI，0.68-1.21；P=0.25）。亞組分析發(fā)現(xiàn)，對于HER2陰性的患者，兩組中位PFS沒有差異（4.1個月vs 3.8個月）。然而，對于HER2陽性患者，拉帕替尼聯(lián)合氟維司群組PFS明顯升高 （5.9個月 vs 3.3個月），但HER2受體狀態(tài)對治療效果的影響并不明顯（P=0.53）。所有入組患者中最常見的不良反應主要與拉帕替尼有關，包括腹瀉、疲乏和皮疹等。

（編譯 梁淑靜 審校 張鳳春）