?近期，《臨床腫瘤學(xué)雜志》報(bào)道了對(duì)CLEOPATRA研究的人群分析結(jié)果。Baselga及其團(tuán)隊(duì)發(fā)現(xiàn)，HER2是HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者一線選擇帕妥珠單抗（Perjeta）+曲妥珠單抗（赫賽?。┲委煹奈ㄒ缓线m標(biāo)志物。（J Clin Oncol. 2014年10月20日在線版）

在CLEOPATRA研究中，808例患者接受了一線帕妥珠單抗+曲妥珠單抗+多西他賽治療或者曲妥珠單抗+多西他賽治療。研究顯示，增加帕妥珠單抗治療后，患者的無(wú)進(jìn)展生存期和總生存期顯著延長(zhǎng)。

最新分析對(duì)這些患者的腫瘤和血清樣本進(jìn)行了檢測(cè)分析，研究評(píng)估的樣本標(biāo)志物包括（可評(píng)估率58% ~99.8%）雙向調(diào)節(jié)因子、betacellulin、EGF、轉(zhuǎn)化生長(zhǎng)因子α、EGFR、HER2、HER3、胰島素樣生長(zhǎng)因子1受體、PTEN、磷酸化AKT、PIK3CA、CMYC、血清HER2細(xì)胞外域（sHER2）和FCγR。

研究者發(fā)現(xiàn)，在不同標(biāo)志物亞組中，患者從帕妥珠單抗中的獲益具有一致性（HR＜1.0，其中絕大多數(shù)獲益具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義），包括ER陽(yáng)性和陰性亞組?？傮w來(lái)說(shuō)，相對(duì)于ER陽(yáng)性的患者（HR = 0.72），ER陰性者無(wú)進(jìn)展生存的獲益更大（HR = 0.55）。

對(duì)于不同的標(biāo)志物，高HER2蛋白（P＜0.05）、高HER2 mRNA（P＜0.008）、高HER3 mRNA（P＜0.03）、野生型PIK3CA基因突變（P＜0.001）和低sHER2水平者（P=0.04）預(yù)后的獲益具有統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。其中，PIK3CA狀態(tài)的預(yù)后預(yù)測(cè)意義最大，在加用帕妥珠單抗組（21.8個(gè)月vs 12.5個(gè)月）和安慰劑組（13.8個(gè)月vs 8.6個(gè)月）中，觀察到的野生型PIK3CA患者的中位無(wú)進(jìn)展生存期其長(zhǎng)于PIK3CA突變型。

因此，研究人員得出結(jié)論：“通過(guò)綜合的前瞻性分析，CLEOPATRA研究的生物標(biāo)志物數(shù)據(jù)表明，HER2是HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者選擇帕妥珠單抗+曲妥珠單抗治療的唯一合適標(biāo)志物。HER2、HER3和 PIK3CA是相關(guān)的預(yù)后因素。”

（編譯 孫曉 審校 王永勝）