來那度胺+利妥昔單抗安全性和療效研究
?美國MD Anderson癌癥中心Fowler等報告的Ⅱ期研究顯示,來那度胺聯(lián)合利妥昔單抗作為惰性非霍奇金淋巴瘤的初始治療耐受性好且有效性高。一項國際性的比較該方案與化療治療初治濾泡淋巴瘤的Ⅲ期研究(NCT01476787)正在進行中。(Lancet Oncol.2014;15:1311-1318)
惰性非霍奇金淋巴瘤的標準治療方法往往毒性較大,且大多數(shù)患者最終都會復發(fā)。來那度胺是一種免疫調節(jié)劑,它作為單藥治療復發(fā)性惰性非霍奇金淋巴瘤是有效的。本文評估來那度胺聯(lián)合利妥昔單抗治療初治的晚期惰性非霍奇金淋巴瘤的有效性及安全性。
該Ⅱ期研究在單中心進行,以28天為一周期,濾泡淋巴瘤和邊緣區(qū)淋巴瘤患者在1-21天口服來那度胺20mg/d。小淋巴細胞淋巴瘤患者,來那度胺劑量從10mg/d開始以避免燃瘤反應,然后以5mg/月逐漸加量至20mg/d。利妥昔單抗在每個周期的第1天靜脈滴注,用量是375 mg/m2 。6個周期后對治療有反應的患者將持續(xù)至12個周期。主要觀察終點是總體反應率,指的是達到部分或完全緩解的患者比例;只要患者有基線后腫瘤的評價,我們將評估該患者對治療的反應。
結果顯示,從2008年6月30日到2011年8月12日共有110例患者納入研究,包括濾泡淋巴瘤(50例),邊緣區(qū)淋巴瘤(30例),和小淋巴細胞性淋巴瘤(30例)??稍u估的103例患者中有93例對治療有反應(90%,95% CI 83-95),其中65例完全緩解(63%,95% CI 53-72),28例部分緩解(27%,19-37)??稍u估的46例濾泡性淋巴瘤患者中,40例(87%)完全緩解,5例(11%)部分緩解。27例邊緣區(qū)淋巴瘤患者中,18例(67%)完全緩解,6例(22%)部分緩解。30例小淋巴細胞性淋巴瘤患者中,7列(23%)完全緩解,17例(57%)部分緩解。最常見的3或4級的不良反應是中性粒細胞減少(110例中38例發(fā)生 [35%]),肌肉疼痛(10例[9%]),皮疹(8例[7%]),咳嗽,呼吸困難,或其他肺部癥狀(5例[5%]),疲勞(5例[5%]),血栓形成(5例[5%]),和血小板減少(4例[4%])。
(編譯 李燕 審校 趙曉甦 黃曉軍)
