?Cella等針對(duì)AFFIRM隨機(jī)臨床試驗(yàn)的進(jìn)一步分析顯示，無(wú)論采取何種分析模型，在接受多西紫杉醇為基礎(chǔ)的化療后進(jìn)展的去勢(shì)抵抗前列腺癌患者中，恩扎魯胺治療組的患者生活質(zhì)量明顯優(yōu)于安慰劑組。（Ann Oncol. 2014年10月30日在線版）

研究者利用前列腺癌治療評(píng)估系統(tǒng)（FACT-P）對(duì)AFFIRM試驗(yàn)中轉(zhuǎn)移性去勢(shì)抵前列腺癌(mCRPC) 化療后進(jìn)展的患者進(jìn)行評(píng)分，這些患者服用恩扎魯胺或者安慰劑25周。

患者被隨機(jī)分組，分別服用恩扎魯胺160 mg/d或安慰劑。在隨機(jī)分組之前、治療后第13周、第17周、第21周和第25周以及此后每12周進(jìn)行FACT-P評(píng)分。從FACT-P基線到25周間的縱向變化分?jǐn)?shù)源自于重復(fù)測(cè)量的混合效應(yīng)模型(MMRM)，利用混合式模型(PMM)對(duì)缺失數(shù)據(jù)進(jìn)行二次分析。研究還創(chuàng)建了累積分布函數(shù)圖，利用不同的方法和模型處理缺失數(shù)據(jù)。因該研究為探索性研究，所以未進(jìn)行多重比較的調(diào)整。 

FACT-P評(píng)估938例意向性治療患者（恩扎魯胺組674例，安慰劑組264例），包括基線評(píng)估值以及≥1的隨后評(píng)估值。治療25周后，恩扎魯胺組的平均FACT-P評(píng)分值降低1.52點(diǎn)，而安慰劑組降低13.73點(diǎn)（P<0.001）。此外，MMRM和PMM法分析都顯示，治療25周后，服用恩扎魯胺的患者與服用安慰劑的患者在 FACT-P分量與指標(biāo)上都有顯著差異。累積分布函數(shù)點(diǎn)圖顯示，兩組患者在全部的疾病特異性和癥狀特異性FACT-P分量表/指標(biāo)均存在顯著差異。

（編譯 田軍  審校 馬建輝）