?歐洲人類應(yīng)用醫(yī)學(xué)產(chǎn)品委員會（CHMP）推薦擴大Enzalutamide（Xtandi，Astellas Pharma Europe Ltd）應(yīng)用于前列腺癌治療的適應(yīng)證。

建議批準的新適應(yīng)證用于“無化療臨床指征的無癥狀或僅輕微癥狀，雄激素剝奪治療失敗后的成年男性轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌（mCRPC）。”

這與美國批準的新適應(yīng)證相類似。

新適應(yīng)證加大了該藥物的使用范圍，并允許它應(yīng)用于疾病的早期階段。既往Enzalutamide僅能應(yīng)用于已接受過多西他賽化療的mCRPC患者。該藥2013年6月獲得由歐盟委員會頒發(fā)的上市許可，而2012年8月已經(jīng)在美國上市。

Enzalutamide是第一個“一天一次”的口服藥物，不需要同時服用類固醇，并被稱為前列腺癌治療中的“規(guī)則改變者”。

CHMP對于化療前應(yīng)用這個新適應(yīng)證的積極態(tài)度是基于一項Ⅲ期流行病學(xué)研究，該項研究結(jié)果顯示，接受Enzalutamide的患者與安慰劑組相比，可顯著降低死亡風(fēng)險和影像學(xué)進展風(fēng)險，且差異有統(tǒng)計學(xué)意義。比利時，魯汶天主教大學(xué)Bertrand Tombal教授指出：“Enzalutamide對于mCRPC患者是令人鼓舞的進步，它對于總生存期獲益，生活質(zhì)量產(chǎn)生積極的影響，并顯示出良好的耐受性。”

（編譯 祁馨卉 郭放 審校 謝曉冬）