英國倫敦皇家馬斯登醫(yī)院Larkin J等報告的Ⅲ期臨床試驗顯示，維莫非尼和Cobimetinib聯(lián)合用藥可顯著改善攜帶BRAF V600突變轉(zhuǎn)移性黑色素瘤患者的PFS，而不良反應有些許增加。（N Engl J Med. 2014;371:1867-76）

目前認為在具有BRAF突變的黑色素瘤患者中聯(lián)用BRAF和MEK抑制劑可以延遲BRAF抑制劑耐藥的出現(xiàn)。

這項評價維莫非尼和Cobimetinib聯(lián)用的Ⅲ期臨床試驗入組不可切除的局部進展期或IV期、具有BRAF V600突變的初治患者共計495例，隨機接受維莫非尼聯(lián)合Cobimetinib或維莫非尼聯(lián)合安慰劑治療。主要研究終點為研究者評估的無進展生存（PFS）。

結(jié)果顯示，中位PFS在聯(lián)用組為9.9個月，單藥組6.2個月（死亡或疾病進展HR=0.51，95%CI 0.39-0.68，P<0.001）。完全或部分緩解率在聯(lián)用組為68%，單藥組45%（P<0.001）；CR率聯(lián)用組10%，單藥組4%。對OS的中期分析顯示9個月生存率在聯(lián)用組為81%（95%CI 75-87%），單藥組73%（95%CI 65-80%）。聯(lián)用組3級以上不良反應較單藥組發(fā)生率高（65%和59%），但數(shù)據(jù)不具有統(tǒng)計學意義，與停藥率無關。繼發(fā)皮膚腫瘤率在聯(lián)用組較低。