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北京大學腫瘤醫(yī)院

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晚期胃癌一線治療 替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑對比替吉奧聯(lián)合順鉑方案療效相當安全性更好

發(fā)表時間:2014-12-15
作者:邱婷婷 熊建萍

    ?一項隨機開放多中心Ⅲ期臨床研究表明,替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑(SOX)與替吉奧聯(lián)合順鉑(CS)相比,療效相當且安全性更好,可替代CS方案作為晚期胃癌一線化療。(Ann Oncol.2014年10月14日在線版)

    該研究納入了685例晚期胃癌患者,隨機分入SOX組(連續(xù)2周替吉奧80-120 mg/天+第1天奧沙利鉑100 mg/m2;每3周為一療程)和CS組(替吉奧連續(xù)3周+第8天順鉑60 mg/m2;每5周為一療程)接受一線治療。主要觀察終點為PFS和OS,分層因素包括PS評分及腫瘤不可切除或輔助化療后腫瘤復發(fā)。

    結(jié)果顯示,,SOX組的中位PFS非劣于CS組(5.5個月vs 5.4個月,HR=1.004, 95%CI 0.840-1.199)。SOX組和CS組中位OS分別為14.1個月和13.1個月(HR=0.958,95%CI 0.803-1.142)。意向治療人群(SOX組為339例,CS組為337例)中位PFS和OS的HR分別為0.979 (95%CI 0.821-1.167)和0.934(95%CI 0.786-1.108)。

    SOX組和CS組最常見的3級以上不良事件包括中性粒細胞減少(19.5% vs 41.8%)、貧血(15.1% vs 32.5%)、低鈉血癥(4.4% vs 13.4%)、中性粒細胞減少性發(fā)熱(0.9% vs 6.9%)以及感覺神經(jīng)病變(4.7% vs 0%)。

    南昌大學第一附屬醫(yī)院
    熊建萍教授述評:

    晚期胃癌的預后較差,兩藥聯(lián)合方案成為治療的主流選擇。在一定的療效基礎上,毒性最低及使用最方便既是醫(yī)生的追求也是患者的愿望,本Ⅲ期臨床研究表明,替吉奧聯(lián)合奧沙利鉑(SOX)與替吉奧聯(lián)合順鉑(CS)相比,療效相當且安全性更好,可以為臨床治療患者提供選擇證據(jù)。