?加拿大多倫多大學(xué)Hanna等報告的研究顯示，對于經(jīng)手術(shù)切除的原發(fā)性乳腺癌標(biāo)本，經(jīng)過標(biāo)準(zhǔn)化的不同的免疫組化試劑對于HER2狀態(tài)的測定都是可信的，假陰性率較低。研究支持ASCO/CAP（美國臨床腫瘤學(xué)會/美國病理學(xué)會）和加拿大檢測標(biāo)準(zhǔn)，對于IHC檢測HER2狀態(tài)不確定的病例進(jìn)行ISH復(fù)檢。（J Clin Oncol.2014年11月10日在線版）

針對人類表皮生長因子受體2（HER2）過表達(dá)乳腺癌的靶向治療取決于準(zhǔn)確及時的診斷。本研究針對原發(fā)性乳腺癌免疫組化（IHC）檢測和IHC檢測中HER2-/+的患者進(jìn)行基因原位雜交檢測（ISH）。重點(diǎn)分析加拿大八個病理中心HER2檢測假陰性率情況，對假陰性定義為免疫組化HER2-/+或ISH≥2.0。

針對原發(fā)性乳腺癌，包括手術(shù)切除標(biāo)本和活檢標(biāo)本；針對浸潤性癌部分同時進(jìn)行標(biāo)準(zhǔn)化的IHC和ISH檢測。標(biāo)本經(jīng)當(dāng)?shù)夭±磲t(yī)生檢測判讀，對于免疫組化結(jié)果呈陰性或陽性的患者對比熒光原位雜交（FISH）或銀原位雜交（SISH）結(jié)果。

共有711例原發(fā)性乳腺癌患者手術(shù)切除的標(biāo)本接受了IHC和ISH檢測，HER2基因和17號染色體著絲粒狀態(tài)被常規(guī)描述。結(jié)果顯示，總假陰性率為0.84%（6/711例）。另有1212例活檢標(biāo)本部分進(jìn)行IHC和ISH檢測，假陰性率為1.6%（16/987例）。