?加拿大多倫多大學Hanna等報告的研究顯示，對于經(jīng)手術切除的原發(fā)性乳腺癌標本，經(jīng)過標準化的不同的免疫組化試劑對于HER2狀態(tài)的測定都是可信的，假陰性率較低。研究支持ASCO/CAP（美國臨床腫瘤學會/美國病理學會）和加拿大檢測標準，對于IHC檢測HER2狀態(tài)不確定的病例進行ISH復檢。（J Clin Oncol.2014年11月10日在線版）

針對人類表皮生長因子受體2（HER2）過表達乳腺癌的靶向治療取決于準確及時的診斷。本研究針對原發(fā)性乳腺癌免疫組化（IHC）檢測和IHC檢測中HER2-/+的患者進行基因原位雜交檢測（ISH）。重點分析加拿大八個病理中心HER2檢測假陰性率情況，對假陰性定義為免疫組化HER2-/+或ISH≥2.0。

針對原發(fā)性乳腺癌，包括手術切除標本和活檢標本；針對浸潤性癌部分同時進行標準化的IHC和ISH檢測。標本經(jīng)當?shù)夭±磲t(yī)生檢測判讀，對于免疫組化結果呈陰性或陽性的患者對比熒光原位雜交（FISH）或銀原位雜交（SISH）結果。

共有711例原發(fā)性乳腺癌患者手術切除的標本接受了IHC和ISH檢測，HER2基因和17號染色體著絲粒狀態(tài)被常規(guī)描述。結果顯示，總假陰性率為0.84%（6/711例）。另有1212例活檢標本部分進行IHC和ISH檢測，假陰性率為1.6%（16/987例）。