為探討在老年彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)患者延長利妥昔單抗暴露的藥物動力學、毒性及作用，德國高危非霍奇金淋巴瘤研究組進行了SMARTE-R-CHOP-14研究。研究結果顯示，年老預后不良非霍奇金淋巴瘤患者，延長利妥昔單抗暴露時間治療的臨床轉歸優(yōu)于類似的歷史對照雙周利妥昔單抗治療，且毒性相當。(J Clin Oncol.2014年11月17日在線版)

在該研究中，給予患者利妥昔單抗375 mg/m2 d-4、d0、d10、d29、d57、d99、d155、d239，同時給予6×R-CHOP-14(利妥昔單抗加環(huán)磷酰胺、多柔比星、長春新堿、潑尼松14天/周期，共6周期)，藥物動力學和臨床轉歸與RICOVER-60研究中6程R-CHOP-14聯(lián)合8次雙周利妥昔單抗治療患者的歷史數(shù)據(jù)進行比較。

189例可評價患者中,完全緩解(CR)/未證實的完全緩解(Cru)率達85%，其中90例預后良好患者(國際預后指數(shù)IPI=1~2)可達90%，而99例預后不良患者(IPI 3~5)為81%，3年無事件生存分別為71%、75%、67%，3年總生存則分別為84%、88%、80%，男性和女性無差異。

與歷史對照306例RICOVER-60研究中入組的患者(預后良好183例，預后不良123例)相比較，總體臨床轉歸和預后良好組臨床轉歸無顯著差異;然而對預后不良組患者，SMARTE-R-CHOP-14研究中延長暴漏時間治療患者的3年EFS率優(yōu)于RICOVER-60研究(67% vs 54%)，OS率也較高(80% vs 67%)。

研究者認為，與8次雙周利妥昔單抗治療相比，聯(lián)合6周期R-CHOP-14方案基礎上延長利妥昔單抗暴露時間能顯著改善老年預后不良DLBCL患者轉歸，且不增加毒性。該研究報告的方案是這類預后不良患者獲得的史上最好轉歸，有必要進一步隨機對照研究確定兩種方案的優(yōu)劣。

(編譯范蕓 審校 常乃柏)