黏膜相關(guān)淋巴組織淋巴瘤（MALT）尚無(wú)標(biāo)準(zhǔn)的一線系統(tǒng)療法。西班牙研究者Antonio Salar等報(bào)告的Ⅱ期研究顯示，基于反應(yīng)調(diào)整的苯達(dá)莫司汀和利妥昔單抗組合作為一線療法治療MALT淋巴瘤患者有效且耐受性良好。（Lancet Haematol.2014; 1: e104-e111）

該研究旨在評(píng)估基于反應(yīng)調(diào)整苯達(dá)莫司汀和利妥昔單抗組合作為一線治療這種淋巴瘤的安全性和有效性。在這項(xiàng)多中心，單臂，非隨機(jī)Ⅱ期試驗(yàn)中，研究者納入不同部位和分期的MALT淋巴瘤患者，給予苯達(dá)莫司?。ǖ?、2天，90 mg/m2）和利妥昔單抗（第1天，375 mg/m2）治療，4周為一療程。

該研究納入標(biāo)準(zhǔn)為：疾病可測(cè)量或可評(píng)估，年齡18-58歲，有明確的活動(dòng)性淋巴瘤；同時(shí)也納入了幽門螺桿菌根治失敗的胃MALT淋巴瘤患者和局部治療失敗的原發(fā)性皮膚MALT淋巴瘤患者。

排除標(biāo)準(zhǔn)包括組織學(xué)轉(zhuǎn)化、CNS受累、活動(dòng)性乙肝或丙肝病毒或HIV感染。三個(gè)療程后，完全緩解的患者接受一個(gè)附加療程（共四個(gè)療程），部分緩解的患者接受三個(gè)附加療程（共六個(gè)療程）。主要終點(diǎn)是2年的無(wú)事件生存，通過(guò)修改意向治療進(jìn)行分析。

2009年5月27日~2011年5月23日，西班牙19個(gè)中心60例患者進(jìn)入臨床試驗(yàn)進(jìn)行治療；57例患者可以評(píng)價(jià)主要終點(diǎn)。只有14例(25%)患者需要四個(gè)以上的療程。中位隨訪43個(gè)月(IQR 37-51)，中位無(wú)事件生存時(shí)間未達(dá)到。2年無(wú)事件生存率為93%(95%CI 84—97)，4年無(wú)事件生存率為88% (95% CI 74—95)。

最常見的3-4級(jí)副作用是血液系統(tǒng)不良反應(yīng)，包括20例(33%)患者淋巴細(xì)胞減少，12例(20%)中性粒細(xì)胞減少，3例(5%)白細(xì)胞減少。分別有3例(5%)和4例(7%)患者發(fā)生3—4級(jí)粒細(xì)胞缺乏伴發(fā)熱或感染。

（編譯 韓宇 審校 邵宗鴻）