又黄又无码在线免费看_av操操_青青草超碰_成人伊人精品色XXXX视频

北京大學腫瘤醫(yī)院

全球腫瘤快訊

會議特別報道

氟維司群在進展期乳腺癌患者中獲益

發(fā)表時間:2015-01-19

    ?英國諾丁漢大學John Robertson報告Ⅱ期FIRST研究結果,在絕經(jīng)后、激素受體(HR)陽性的局部進展期或轉移性乳腺癌患者中,一線應用選擇性雌激素受體下調劑(SERD)氟維司群(Faslodex,阿斯利康)可顯著延長總生存。與總生存的結果一致,疾病進展時間在肌肉注射氟維司群組亦顯著優(yōu)于口服芳香化酶抑制劑阿那曲唑(瑞寧得,阿斯利康)。(摘要號S6-04)

    主要研究者John Robertson指出,這些激動人心的結果進一步印證CONFIRM研究結果,該研究是早先進行的一項Ⅲ期臨床試驗,二線使用500 mg氟維司群較之阿那曲唑亦有生存獲益。從未見過其他的內分泌治療藥物在二線及一線應用時均有疾病進展時間及生存獲益。Ⅱ期FIRST研究的結果完美預測了正在進行的Ⅲ期FALCON研究,這是一項氟維司群用于一線治療必要性的研究,或將改變臨床實踐。

    優(yōu)于阿那曲唑

    FIRST研究納入205例HR陽性進展期乳腺癌患者,來自9個國家的62家中心?;颊唠S機分為兩組,分別是氟維司群治療組(第0、14、28天時,分別給藥500 mg,此后每28天給藥500 mg,共102例患者)及口服阿那曲唑治療組(每天1 mg,共103例患者)。

    之前報道的首要研究終點—臨床獲益率(最初6個月內疾病得到控制的患者數(shù))在兩組間無顯著差異。然而次要研究終點—疾病進展時間,氟維司群組較阿那曲唑組延長34%(23.4個月 vs 13.1個月,HR=0.66)。

    研究者指出,最初的方案設計未將總生存作為研究終點,但最新數(shù)據(jù)顯示,氟維司群組的中位總生存優(yōu)于阿那曲唑組(54.1個月 vs 48.4個月,HR=0.70,P=0.041)。同時指出,30年他剛開始乳腺癌治療的研究時,患者平均生存期為24個月,在該研究中,患者平均生存期已達54個月。各亞組患者也均有生存獲益,與年齡、HR狀態(tài)、疾病部位及先前治療無關。

    與預期一樣,兩組間嚴重不良事件的發(fā)生率類似(氟維司群及阿那曲唑組分別是23.8%、21.4%)。這些藥物已應用多年,延長隨訪時間,并未出現(xiàn)新發(fā)安全事件。

    評論

    來自康涅狄格州耶魯癌癥中心的Kerin Adelson表示這是震撼人心的研究結果。Adelson教授指出,大多數(shù)治療轉移性乳腺癌的藥物只在疾病進展時間或無進展生存中獲益,很難有總生存獲益。越來越多的證據(jù)顯示氟維司群優(yōu)于芳香化酶抑制劑,應盡早用于患者疾病的治療,最新的FIRST研究結果正是強有力的證據(jù)。

    FIRST研究需要進行輔助治療的研究,但似乎不太可能。主要是商業(yè)原因,因為該藥的專利保護期將至。除非國立健康研究所開展該研究并為此提供資金,單靠公司似乎不可能開展此類研究。在將來的輔助治療體系中,氟維司群將成為下一代SERD。

    貝勒醫(yī)學院Dan L Duncan癌癥中心Kent Osborne教授指出,盡管略有遺憾,但包括他本人在內的許多專家自該藥物進入實驗室研究以來,就堅信其為最佳內分泌治療藥物,只是后來遇到一些問題而已,包括肌肉注射的給藥方式及曲折的給藥劑量研究。最初的研究采用了目前一半的給藥劑量,導致在二線及一線治療中均未顯示氟維司群優(yōu)于阿那曲唑及他莫昔芬,這一點影響了輔助研究的進行。

    (編譯 趙桐 審校 王永勝)

    f?&?szP???t; mso-font-kerning:0; " >陰性的小亞群患者(n=478,19.6%),干預組與對照組相比死亡(全因死亡率))減少36%(HR=0.64,P=0.045)。干預組比對照組中位生存延長1.9年為(13.6年vs 11.7年)。


    在ER和PR 都為陰性的乳腺癌患者(n=362,15%)這種差異更明顯,死亡率降低56%(P=0.006)。在這里,干預組比對照組的中位生存延長2.2年(14.0年vs 11.7年)。

    評論

    雖然在研究開始時未檢測HER2,研究者懷疑這些患者(超過70%)也是HER2陰性和三陰性乳腺癌。這些患者一般預后不佳,所以一個對生存有實質影響的信號足夠引起人們的興趣。

    麻省總醫(yī)院Moy Beverly Moy教授認為這很有趣。這是一個有重要的潛在臨床意義的研究。之前我們已經(jīng)看到從低脂飲食對疾病進展的顯著影響,盡管這些新的生存數(shù)據(jù)對總體研究人群沒有顯著影響,但是在ER陰性的亞組患者中具有顯著的統(tǒng)計學意義。這是很重要的,因為這些患者的治療選擇很少,而且這些患者疾病惡性程度更高。

    目前缺乏真正好的生活方式干預研究,但這項研究清楚地表明,低脂肪飲食所致體重減輕真的可以改善治療效果?;颊咭恢痹儐?,自己可以能做些什么來達到最佳治療?。現(xiàn)在醫(yī)生可以告訴他們,低脂肪飲食和減肥可以改善你的治療效果。這樣一個隨機試驗可證實其獲益?!?/p>

    盡管這項研究未顯示乳腺癌患者的總體人群在生存獲益方面的影響,但有其他的研究表明運動和減肥獲益良多,并且大型輔助治療研究的亞組分析清楚地表明,ER陽性的肥胖患者患者疾病預后更差??偠灾?,保持良好的生活方式永遠不是件壞事,低脂飲食會降低心血管疾病和糖尿病的風險,對健康也有好處。

    (編譯 劉雁冰 審校 王永勝)