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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

全球腫瘤快訊

會(huì)議特別報(bào)道

對(duì)RAD的反應(yīng)率與細(xì)胞遺傳學(xué)因素?zé)o關(guān)

發(fā)表時(shí)間:2015-01-19

    ?德國(guó)維爾茨堡大學(xué)醫(yī)學(xué)中心Stefan Knop的報(bào)告指出,包含至少一種新藥、類固醇藥和/不和化療的三藥聯(lián)合方案,被認(rèn)為是初診多發(fā)性骨髓瘤(MM)患者的標(biāo)準(zhǔn)誘導(dǎo)治療方案。隨后適合的患者行自體干細(xì)胞移植(ASCT)。前期研究結(jié)果顯示,來(lái)那度胺、多柔比星和地塞米松(RAD)方案對(duì)于復(fù)發(fā)難治型MM有較好的耐受性和有效性?;谝陨辖Y(jié)果,研究者決定進(jìn)一步評(píng)估聯(lián)合用藥在一線治療中的作用。

    目前的Ⅱ期臨床試驗(yàn)主要納入65歲以下初診有癥狀的MM患者。4個(gè)周期的4周RAD誘導(dǎo)方案(來(lái)那度胺25 mg/d,d1-21;阿霉素9 mg/m2,d1-4;地塞米松40 mg,d1-4、d17-20;培非格司亭6 mg,d6),隨后行干細(xì)胞動(dòng)員?;颊呓邮芏巫泽w干細(xì)胞移植(馬法蘭200 mg/m2)或自體干細(xì)胞移植后再行異基因干細(xì)胞移植。對(duì)于至少有一種細(xì)胞遺傳學(xué)或血清學(xué)危險(xiǎn)因素患者且有同胞相合或者非親緣相合供者可行異基因干細(xì)胞移植(預(yù)處理方案:蘇消安/氟達(dá)拉濱),隨后來(lái)那度胺維持一年,維持治療劑量在馬法蘭后為10 mg/d,自動(dòng)-異體干細(xì)胞移植后為5 mg/d。主要終點(diǎn)為二次移植后至少達(dá)到VGPR及以上。

    研究結(jié)果顯示,2009年8月~2012年4月德國(guó)17個(gè)中心納入190例中位年齡55歲的患者。103例(56%)ISS分期為Ⅱ/Ⅲ期,165例通過(guò)FISH檢測(cè)顯示細(xì)胞遺傳學(xué)異常,其中29.6%患者13q染色體有缺失,11.5%患者t(4;14)染色體易位,9%患者17p染色體缺失,0.6%患者t(14;16)染色體易位。

    163例患者完成4療程RAD方案,47例患者行異基因干細(xì)胞移植。60例自體干細(xì)胞移植和15例行自體-異體干細(xì)胞移植后應(yīng)用來(lái)那度胺維持。自體干細(xì)胞移植后來(lái)那度胺維持治療中位時(shí)間明顯長(zhǎng)于自體-異體SCT(12 vs 3;P=0.01)。RAD方案誘導(dǎo)治療后獲得VGPR及以上的緩解率為47.9%,隨后行二次移植后獲得VGPR及以上的緩解率上升到60.6%。

    相應(yīng)地,誘導(dǎo)后完全緩解率率(CR)由7.9%提高到31%。t(4;14)/t(14;16)/del 17p患者VGPR及以上的緩解率為44%,沒(méi)有這些異?;颊叩木徑饴蕿?3%(P=0.34)。二次移植后,t(4;14)/t(14;16)/del 17p患者VGPR及以上的緩解率增加到63%,沒(méi)有這些異常的患者緩解率增加到65%(P=0.84),兩種移植方式的反應(yīng)率無(wú)差異。

    在RAD誘導(dǎo)治療過(guò)程中未發(fā)生與治療相關(guān)的死亡,一年內(nèi)異基因干細(xì)胞移植非復(fù)發(fā)死亡率為10.6%。肺炎、靜脈血栓、以及發(fā)熱性中性粒細(xì)胞減少的發(fā)生率分別為11%,7.2%和5.3%。

    研究數(shù)據(jù)顯示,RAD誘導(dǎo)治療方案對(duì)于初診MM非常有效且耐受性好。隨后的二次移植可增加CR/CR例數(shù)。相關(guān)研究表明,對(duì)于預(yù)后不好的細(xì)胞遺傳學(xué)異常,如t(4;14),del 17p,含來(lái)那度胺的三藥聯(lián)合方案可降低其不利的細(xì)胞遺傳學(xué)因素對(duì)預(yù)后的影響,自體-異體干細(xì)胞移植后采用來(lái)那度胺維持治療療效令人鼓舞。

    (編譯 劉成成 審校 呂躍)