無高危復(fù)發(fā)風(fēng)險(xiǎn)乳腺非浸潤性導(dǎo)管癌患者，通常是由乳房鉬靶確診的， RTOG 9804研究旨在探討患者接受乳房切除術(shù)后應(yīng)用放療及不應(yīng)用放療定期觀察的預(yù)后的差異。(J Clin Oncol. 2015年1月20日在線版)

這項(xiàng)前瞻性隨機(jī)對照臨床試驗(yàn) (1998~2006)的受試者通過乳房攝影診斷的中低分級的女性乳腺非浸潤性導(dǎo)管癌患者（腫塊直徑小于2.5cm，邊緣≥ 3mm），試驗(yàn)評估患者術(shù)后接受放射治療及不接受放療的療效。本試驗(yàn)預(yù)計(jì)入組1790例患者，但是因?yàn)榈陀陬A(yù)期療效而提早結(jié)束。

最終實(shí)際入組了636例來自于美國和加拿大的患者；他莫昔芬治療是可選擇的(62%)。同側(cè)局部復(fù)發(fā)(LF)為主要終點(diǎn)，研究者通過累計(jì)發(fā)病率評估同側(cè)局部復(fù)發(fā)及對側(cè)復(fù)發(fā), 應(yīng)用Kaplan-Meier 生存曲線評估總生存及無進(jìn)展生存期。

結(jié)果顯示，中位隨訪時(shí)間為7.17年(0.01~11.33年)。放射治療組2例同側(cè)局部復(fù)發(fā)， 觀察組 19例局部復(fù)發(fā)。在7年中,接受放射治療組同側(cè)局部復(fù)發(fā)率為0.9%，而觀察組為6.7% (HR=0.11, 95%CI 0.03-0.47,P<0.001)。1~2級的急性毒性反應(yīng)放射治療組發(fā)生率為76%，而觀察組為30% ，3~4級毒性反應(yīng)的發(fā)生率分別為4.2%和4.0%。遲發(fā)放療毒性：30%患者為1級，4.6%為2級，0.7%為3級。

經(jīng)過中位之間為7年的隨訪，無高危因素的乳腺非浸潤性導(dǎo)管癌接受乳房切除術(shù)后的患者不應(yīng)用放療單純觀察其同側(cè)局部復(fù)發(fā)率很低，但是聯(lián)合放射治療能顯著降低同側(cè)局部復(fù)發(fā)率。因?yàn)樵诖嗽囼?yàn)中同側(cè)局部復(fù)發(fā)出現(xiàn)的時(shí)間推后了，所以研究者計(jì)劃進(jìn)行更加長期的隨訪。 

（編譯 劉妍 王玉棟  審校 劉巍）