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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

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術(shù)前放化療直腸癌的術(shù)后輔助化療薈萃分析

發(fā)表時間:2015-02-09

    荷蘭Leiden大學(xué)Breugom等報告的薈萃分析顯示,術(shù)前放(化)療后的直腸癌患者,以氟尿嘧啶為基礎(chǔ)的輔助化療并不能改善總生存、無病生存或改善遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)。然而,對于腫瘤距離肛門邊緣10-15 cm的患者,輔助化療可能有無病生存和遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)方面獲益,這類患者的術(shù)前和術(shù)后治療值得進(jìn)一步研究。(Lancet Oncol. 2015年1月9日在線版)

    術(shù)前放化療直腸癌患者術(shù)后的輔助化療的作用并不確定。研究者開展了一項薈萃分析研究,將直腸癌患者行術(shù)后輔助化療與僅進(jìn)行觀察的患者進(jìn)行比較研究。

    研究者檢索了PubMed、Medline、Embase數(shù)據(jù)庫、科學(xué)網(wǎng)、Cochrane圖書館數(shù)據(jù)庫、CENTRAL及會議摘錄的文獻(xiàn)報告,篩選歐洲開展的隨機對照Ⅲ期臨床研究,入組研究為比較術(shù)前放療(化療)的非轉(zhuǎn)移性直腸癌患者術(shù)后有無輔助性化療的區(qū)別。分析的主要研究終點是總生存。

    研究者從4項符合條件的試驗中納入數(shù)據(jù),納入1196例TNM分期為Ⅱ~Ⅲ期患者的數(shù)據(jù),腫瘤為距離肛緣15cm以內(nèi),接受的是R0切除或者直腸低位前切除或者是經(jīng)腹會陰聯(lián)合直腸切除。

    分析發(fā)現(xiàn),接受輔助化療的患者與僅進(jìn)行觀察監(jiān)測患者總生存無顯著差異(HR=0.97,95%CI 0.81-1.17,P=0.775),不同亞組的總生存率無顯著的統(tǒng)計學(xué)差異。與觀察監(jiān)測相比,輔助化療不能顯著改善患者無病生存率(HR=0.91,95%CI 0.77-1.07, P=0.230)或遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)(HR=0.94,95%CI 0.78-1.14, P=0.523)。

    亞組分析顯示,對在腫瘤距肛緣10~15cm的患者來說,與進(jìn)行觀察監(jiān)視的患者來比,輔助化療改善無病生存(HR=0.59,95%CI 0.40-0.85, P=0.005,交互P=0.107),減少遠(yuǎn)期復(fù)發(fā)(P=0.025,95%CI 0.40-0.94, P=0.025,交互P=0.126)。

    (編譯 劉大方 審校 葉穎江)