FDA將Juno Therapeutics研發(fā)的嵌合抗原受體治療(JCAR015)認定為突破性療法。該療法被申請用于復(fù)發(fā)或難治的B細胞急性淋巴細胞白血病的治療，且已被紀(jì)念Sloan Kettering癌癥中心提交并正在進行臨床Ⅰ期實驗。（ASCO Post）

JCAR015目前進行的臨床試驗包括，西雅圖兒童醫(yī)院治療復(fù)發(fā)/難治的CD19陽性兒童白血病和Fred Hutchinson癌癥研究中心治療難治慢性淋巴細胞白血病、非霍奇金淋巴瘤和急性淋巴細胞白血病。這些實驗的數(shù)據(jù)將會出現(xiàn)在下周于舊金山舉行的第54屆美國血液學(xué)年會上。

FDA的突破性療法認定是為了加快嚴重或危及生命疾病藥物的開發(fā)及審查。這項認定帶來潛在獲益，包括更強有力的FAD指導(dǎo)和優(yōu)先審核的資格。

（編譯 張高超 審校 邵宗鴻）