美國加州大學(xué)舊金山分校Ryan等報告的隨機雙盲安慰劑對照Ⅲ期臨床研究（COU-AA-302研究）顯示，未接受過化療的轉(zhuǎn)移性去勢抵抗性前列腺癌患者，阿比特龍+潑尼松治療較安慰+潑尼松治療，可顯著延長患者總生存，這一延長有臨界的統(tǒng)計學(xué)意義和臨床意義。（Lancet Oncol. 2015年1月15日在線版）

該研究的中期分析顯示，阿比特龍+潑尼松較安慰劑+潑尼松可顯著延長患者影像學(xué)無進(jìn)展生存，目前研究者報告的是該研究的最終分析結(jié)果，分析的是阿比特龍+潑尼松對總生存的影響，以及至阿片類藥物使用時間和其他后續(xù)治療等的影響。

該隨機雙盲安慰劑對照Ⅲ期臨床研究入組1088例無癥狀或輕微癥狀的未接受過化療的前列腺癌患者（ECOG PS評分0或1分層），隨機分組分別接受阿比特龍（1000 mg qd）+潑尼松（5 mg bid）或安慰劑+潑尼松。共同主要研究終點為影像學(xué)無進(jìn)展生存和總生存（意向治療人群分析）。研究在網(wǎng)站注冊，注冊號NCT00887198。

中位隨訪49.2個月，預(yù)設(shè)773例死亡事件的741例出現(xiàn)，阿比特龍組和對照組分別有354/546例（65%）和387/542例（71%），238例對照組交叉到接受阿比特龍治療。阿比特龍組和對照組分別有365例（67%）和435例（80%）接受了后續(xù)治療。

阿比特龍組中位總生存顯著優(yōu)于對照組（34.7個月 vs. 30.3個月，HR=0.81, 95CI 0.70~0.93，P=0.0033）。最常見的3~4級不良反應(yīng)包括心血管疾病（8% vs. 4%）和谷丙轉(zhuǎn)氨酶升高（6% vs. <1%）和高血壓（5% vs. 3%）。該研究結(jié)果提示阿比特龍較好的安全譜。

（編譯 隋唐）