COU-AA-302研究分析顯示 影像學無進展生存可作為療效指標
美國紀念Sloan-Kettering癌癥中心Morris等報告的對COU-AA-302研究的分析顯示,影像學無進展生存(rPFS)可作為轉移性去勢抵抗性前列腺癌(mCRPC)的療效指標。(J Clin Oncol. 2015年1月26日在線版)
mCRPC臨床試驗用無進展生存(PFS)作為研究終點,不易定義,與總生存相關性差??芍貜托愿鼜姷亩恐笜恕猺PFS,其共同終點總生存的相關性,在阿比特龍治療mCRPC患者的臨床研究中進行了分析。
rPFS定義為8周骨掃描≥2處新病變,重復掃描時2處新病變,或隨機分組≥12周后任何一次掃描發(fā)現(xiàn)≥2處新病變,和/或淋巴結或內臟疾病進展或死亡。rPFS在獨立評估15%死亡時和研究者評估15%和40%死亡時進行評估,Spearman's相關分析對rPFS和OS相關性進行評估。
結果顯示,共1088例患者隨機分入阿比特龍+潑尼松或單純潑尼松治療。第一次中期分析顯示,獨立評估HR為0.43(95%CI 0.35~0.52,P<0.001,阿比特龍+潑尼松組中位rPFS不可評估,潑尼松組中位rPFS為8.3個月)。
最初兩次中期分析研究者評估得到相似HR(HR=0.49, 95%CI 0.41~0.60,P<0.001和HR=0.53, 95%CI 0.45~0.62, P<0.001)。Spearman's相關分析得到rPFS和OS的相關系數(shù)為0.72。
該研究提示,rPFS有高度一致性,與總生存有較高的相關性,為進一步探討將rPFS作為mCRPC臨床研究的中間研究終點提供了證據(jù)支持。 (編譯 隋唐)
