美國克利夫蘭醫(yī)學中心Budd等報告的SWOG S0221研究比較了四種AC-P方案治療高危早期乳腺癌患者的療效，其假設(shè)有兩個：其一為新的持續(xù)的AC方案治療(阿霉素24 mg/m2, qw ×15，環(huán)磷酰胺 60 mg/m2, p.o, qd×15w)可能優(yōu)于常規(guī)的AC 雙周療法;其二為紫杉醇的單周療好于雙周療法。這可能為我們制定新的輔助化療策略提供了進一步的指導(dǎo)。(J Clin Oncol. 2015; 33: 58-64)

該研究通過2×2析因研究設(shè)計，將早期高危乳腺癌患者隨機分為四組：1. AC方案q14d×6→紫杉醇q14d×6;2. AC方案q7d×15→紫杉醇q14d×6;3. AC方案q14d×6→紫杉醇q7d×12;4. AC方案q7d×15→紫杉醇q7d×12。2716例患者中位隨訪6年的結(jié)果發(fā)現(xiàn)四組患者的無病生存期(DFS)無顯著差異(P=0.11)，而在OS方面四組之間存在統(tǒng)計學差異，AC方案與紫杉醇均為雙周方案可改善乳腺癌患者的總生存期(P=0.04)。進一步亞組分析發(fā)現(xiàn)，此方案對于三陰乳腺癌患者的的預(yù)后似有改善趨勢(P=0.067)，而并不能改善其他類型乳腺癌的預(yù)后。

研究者總結(jié)道，患者無病生存方面單周和雙周方案療效相似。而亞組分析結(jié)果提示雙周化療方案可能更適用于三陰性乳腺癌。

(編譯 王浩峰 嚴婷婷 審校 陸勁松)

上海交通大學醫(yī)學院附屬仁濟醫(yī)院 陸勁松教授述評：

蒽環(huán)類和紫衫類均是乳腺癌輔助化療中的重要成員，哪種給藥方式可以最大限度改善預(yù)后是目前臨床醫(yī)生關(guān)注的重要問題，大家孰知的著名的CALGB 9344臨床研究向我們首次提出在輔助治療中常規(guī)AC(q3w)四個療程后序貫紫杉醇單周療效果在OS和DFS方面均好于常規(guī)的紫杉醇三周療;順應(yīng)這些思路，對于AC方案的不同密集化療方案是否能進一步提高治療效果(雙周AC和每周AC)，同樣作為密集化療的紫杉醇(雙周和單周)療法之間是否具有差別，而AC和P之間的不同用藥策略間是否具有協(xié)同效應(yīng)等問題值得進一步深入研究。本研究(SWOG S0221)正是基于上述基礎(chǔ)研究的進一步延伸。

臨床試驗通過比較4種AC-P方案，實質(zhì)上這四種不同組合的方案構(gòu)成都是密集化療的不同組成，來確定同樣的密集化療之間有否有差別。全組范圍內(nèi)DFS間未見明顯的統(tǒng)計學差異，但在OS上雙周療的組合顯示出優(yōu)勢，對于高危三陰乳腺癌患者，術(shù)后雙周方案可能改善總生存，這也同時提示不同的密集化療之間對不同分子分型的患者效果可能不同。