美國(guó)紀(jì)念Sloan Kettering癌癥中心Chau Dang等報(bào)告的Ⅱ期臨床研究顯示，單周紫杉醇加三周一次曲妥珠單抗和帕妥珠單抗的治療方案在HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者中有效，且耐受性良好。(J Clin Oncol. 2015; 33: 442-7)

早期的CLEOPATRA研究(曲妥珠單抗和帕妥珠單抗的臨床研究)已證實(shí)，帕妥珠單抗聯(lián)合曲妥珠單抗(雙靶向)加多西他賽組的無(wú)進(jìn)展生存期(PFS)及總生存優(yōu)于曲妥珠單抗加多西他賽組。而單周的紫杉醇方案對(duì)乳腺癌的解救治療是有效的，且毒副反應(yīng)比多西他賽小。

因此研究者進(jìn)行了一項(xiàng)Ⅱ期臨床研究，以評(píng)估帕妥珠單抗聯(lián)合曲妥珠單抗加單周紫杉醇方案的療效和安全性。從2011年1月~2013年12月，共入組69例患者。其中51例(74%)患者接受該方案治療作為一線解救治療，18例(26%)患者接受該方案作為二線解救治療。中位隨訪21個(gè)月(3~38個(gè)月)，6個(gè)月PFS為86%;中位PFS為19.5個(gè)月;該方案作為一線解救治療患者的PFS為24.2個(gè)月，作為二線解救治療患者的PFS為16.4個(gè)月。Kaplan-Meier法計(jì)算治療1年P(guān)FS率在前組中為70%，在后組中為66%。

研究者總結(jié)指出，對(duì)于HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者，單周紫杉醇加三周一次曲妥珠單抗和帕妥珠單抗的治療方案有效且耐受性好，是多西他賽為基礎(chǔ)的聯(lián)合化療方案之外的另一種可供選擇的治療方案。

(編譯 杜躍耀 審校 陸勁松)

上海交通大學(xué)醫(yī)學(xué)院附屬仁濟(jì)醫(yī)院 陸勁松教授述評(píng)：

曲妥珠單抗和帕妥珠單抗都是抗乳腺癌HER2陽(yáng)性的靶向單克隆抗體，帕妥珠單抗是繼曲妥珠單抗后經(jīng)FDA批準(zhǔn)的又一個(gè)有效的HER2靶向治療，其和HER2蛋白結(jié)合區(qū)域和曲妥珠單抗不同，理論上二者的聯(lián)合可以產(chǎn)生對(duì)HER2的進(jìn)一步抑制，降低耐藥產(chǎn)生的幾率。而在解救治療中多西他賽與二者的雙靶向治療已有研究提示比同樣的化療聯(lián)合單靶向能進(jìn)一步提高治療效果，同樣在新輔助化療中也證實(shí)了化療聯(lián)合雙靶向能進(jìn)一步提高PCR。

本研究的結(jié)果一方面為我們提供一個(gè)新的有效、毒副作用較小的治療HER2陽(yáng)性乳腺癌的解救治療的方案選擇，另一方面，可能更重要的是與以前的研究一起共同提示一個(gè)普遍的規(guī)律，即雙靶向治療，可能即使和不同的化療藥物聯(lián)合，都可能在原基礎(chǔ)之上進(jìn)一步提高治療效果。