復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院葉勝龍教授等報(bào)告的研究顯示，與最佳支持治療(BSC)相比，預(yù)防性局部應(yīng)用尿素膏，可有效減少及/或推遲索拉非尼治療的晚期肝癌患者手足皮膚反應(yīng)(HFSR)的發(fā)生。(J Clin Oncol. 2015年2月9日在線版)

索拉非尼已成為晚期肝癌的標(biāo)準(zhǔn)治療，手足皮膚反應(yīng)是索拉非尼相關(guān)最常見的不良反應(yīng)之一，影響患者生活質(zhì)量導(dǎo)致劑量改變及中斷，給臨床轉(zhuǎn)歸帶來(lái)不良影響。該研究為探討尿素膏劑預(yù)防性應(yīng)用治療晚期肝細(xì)胞癌患者索拉非尼誘導(dǎo)的手足皮膚反應(yīng)的大規(guī)模前瞻性、隨機(jī)對(duì)照臨床試驗(yàn)。

接受索拉非尼治療的871例晚期肝癌患者按1:1比例隨機(jī)分組，接受預(yù)防性尿素膏劑(每天3次)聯(lián)合最佳支持治療(439例)或僅給予最佳支持治療(BSC，432例)，從索拉非尼治療第一天開始持續(xù)12周。每2周評(píng)估手足皮膚反應(yīng)情況，完成研究的患者第14周時(shí)評(píng)估一次手足皮膚反應(yīng)。

結(jié)果顯示，尿素膏治療組12周時(shí)的任何級(jí)別手足皮膚反應(yīng)發(fā)生率顯著較對(duì)照組低(56.0% vs. 73.6%，OR=0.457, 95%CI 0.344~0.608，P<0.001)，≥2級(jí)手足皮膚反應(yīng)發(fā)生率也顯著較低(20.7% vs. 29.2%，OR=0.635, 95%CI 0.466~0.866，P=0.004)。尿素膏治療組的中位至首次手足皮膚反應(yīng)出現(xiàn)時(shí)間顯著較長(zhǎng)(84天 vs. 34天，HR=0.658, 95%CI 0.541~0.799，P<0.001)。谷草轉(zhuǎn)氨酶升高與手足皮膚反應(yīng)風(fēng)險(xiǎn)增加相關(guān)，但不影響尿素膏的治療效果。最佳支持治療聯(lián)合應(yīng)用尿素膏不影響12周時(shí)索拉非尼的劑量減低或治療中斷率(9.1% vs. 11.8%，P=0.1937)、緩解率(11.1% vs. 10.1%，P=0.6674)或疾病控制率(98.8% vs. 98.2%, P=0.5350)。

(編譯 海納)