Ⅲ期臨床試驗(yàn)GOG 240 證實(shí)，在化療的基礎(chǔ)上聯(lián)合貝伐珠單抗能夠顯著延長(zhǎng)晚期宮頸癌患者的生存期。美國麻省總醫(yī)院Penson等報(bào)告的研究提示，接受貝伐珠單抗聯(lián)合化療的患者，相較單純化療，生活質(zhì)量并沒有顯著下降。這一研究，為貝伐珠單抗在晚期宮頸癌患者中的應(yīng)用提供了進(jìn)一步支持。(Lancet Oncol. 2015年1月28日在線版)

這一試驗(yàn)中，受試者以1:1:1:1 比例隨機(jī)接受順鉑-紫杉醇或紫杉醇-拓?fù)涮婵?化療組)或順鉑-紫杉醇聯(lián)合貝伐珠單抗或紫杉醇-拓?fù)涮婵德?lián)合貝伐珠單抗(貝伐組)治療。受試者分別在治療前，第1、2、5周期結(jié)束后及治療開始后的第6及9個(gè)月，接受一般生活質(zhì)量(FACT-Cx TOI量表)的評(píng)估，另外還同時(shí)接受神經(jīng)毒性(FACT/GOG-神經(jīng)毒性子量表)及疼痛(簡(jiǎn)易疼痛量表)的評(píng)估。

在452例臨床試驗(yàn)受試者中，共390例患者完成了基線及至少一次后續(xù)生活質(zhì)量的評(píng)估，成為這項(xiàng)研究的主要分析人群。研究結(jié)果顯示兩組患者間基線FACT-Cx TOI 評(píng)分并無差異(貝伐組vs.化療組平均 75.8 vs. 77.9, P=0.27)，并且在第2周期(76.9 vs. 77.4, P=0.703) 或5周期(74.7 vs. 77.6, P=0.056)結(jié)束后或治療開始后的第6個(gè)月 (71.2 vs. 74.0, P=0.120) 或9個(gè)月(72.7 vs. 74.5, P=0.395)時(shí)的評(píng)分亦無顯著差異。第5周期時(shí)，化療組中接受順鉑-紫杉醇方案的患者與貝伐組間FACT-Cx TOI的差異臨界顯著(73.5 vs 77.9, P=0.05)，但分別接受兩組化療方案的患者與貝伐組間無顯著差異。

貝伐組的患者報(bào)告了更少的神經(jīng)毒性癥狀 (OR=0.58, P=0.01), 但在報(bào)告有神經(jīng)毒性的患者中，兩組的神經(jīng)毒性評(píng)分并無顯著差異 (P=0.69)。此外，兩組間的疼痛評(píng)分亦無顯著差異(OR=1.43, P=0.54, vs. 順鉑-紫杉醇方案; OR=0.65, P=0.16, vs. 紫杉醇-拓?fù)涮婵捣桨?，并且在報(bào)告有疼痛的患者中，兩組間最差的疼痛評(píng)分間亦不存在顯著差異 (P=0.09 vs.順鉑-紫杉醇方案, P=0.51 vs.紫杉醇-拓?fù)涮婵捣桨?。

(編譯 溫灝 審校 吳小華)

復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院

吳小華教授述評(píng)：

GOG240研究結(jié)果提示貝伐珠單抗增加了3.8個(gè)月的OS生存獲益，使之作為晚期復(fù)發(fā)性宮頸癌的首個(gè)靶向治療藥物，并加以推薦。靶向治療風(fēng)靡的今天，應(yīng)從三個(gè)方面考慮患者是否用藥?真正的生存獲益、增加成本費(fèi)用、以及對(duì)生活質(zhì)量影響。本研究證實(shí)貝伐珠單抗不會(huì)引起患者的生活質(zhì)量的下降，甚至神經(jīng)毒性會(huì)更少。我國存在大量使用貝伐珠單抗適應(yīng)證的晚期或復(fù)發(fā)性宮頸癌患者，但均面臨無法承受增加費(fèi)用的窘境，這是需要藥企、醫(yī)院及政府共同擔(dān)當(dāng)?shù)纳鐣?huì)責(zé)任。