英國(guó)研究者M(jìn)ark Jit等報(bào)告的研究表明，15歲以下女性接受HPV疫苗兩劑免疫療程(至少間隔6個(gè)月)可有效預(yù)防宮頸癌，且成本效益較高。(BMJ. 2015; 350: g7584)

臨床試驗(yàn)結(jié)果顯示已上市的兩種HPV疫苗Gardasil和Cervarix，任何一種的三劑免疫療程均可有效預(yù)防HPV持續(xù)感染及HPV感染相關(guān)的癌前病變。新近研究表明，9~14歲女性接受兩劑免疫療程可起到與15-25歲女性接受三劑免疫療程相當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)作用。因此，歐洲藥物管理局已批準(zhǔn)在15歲以下女性中采用兩劑免疫療程以預(yù)防宮頸癌。

研究者建立了一個(gè)HPV感染的傳播動(dòng)力模型以比較兩劑免疫療程和三劑免疫療程的成本效益。結(jié)果表明，以Gardasil目前售價(jià)每劑86.5英鎊(約131.5美元)計(jì)算，假設(shè)第一劑疫苗可保護(hù)12歲女性長(zhǎng)達(dá)10年，若第三劑疫苗注射可達(dá)到終身保護(hù)作用，則相同價(jià)格的第三劑疫苗也是合算的。若兩劑疫苗可保護(hù)女性長(zhǎng)達(dá)20年，則以86.5英鎊接受前兩針注射成本效益是合算的，但為達(dá)到終身保護(hù)作用接受的第三劑疫苗注射，需調(diào)整價(jià)格為31英鎊才能達(dá)到相同的成本效益。Cervarix，目前售價(jià)為80.5英鎊，可得到相似的結(jié)論。

研究者認(rèn)為，鑒于15歲以下的女性接受兩劑免疫療程(間隔至少6個(gè)月)可產(chǎn)生較強(qiáng)的免疫反應(yīng)，其保護(hù)效應(yīng)可能持續(xù)足夠長(zhǎng)的時(shí)間。但需強(qiáng)調(diào)的是，接受兩劑免疫療程的女性未來仍需監(jiān)測(cè)HPV病毒水平以明確疫苗的防護(hù)作用。由于疫苗保護(hù)作用(無論是兩劑還是三劑)可持續(xù)數(shù)十年，需要有很長(zhǎng)的時(shí)間才能明確疫苗的保護(hù)時(shí)效。

鑒于上述研究結(jié)果，英國(guó)將在15歲以下的女性采用更加經(jīng)濟(jì)的兩劑免疫療程。由于尚無證據(jù)表明兩劑免疫療程在15歲以上的女性群體中可起到與三劑免疫療程相當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)效應(yīng)，該群體女性將繼續(xù)接受三針免疫療程。

(編譯 馮征 審校 吳小華)

復(fù)旦大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院吳小華教授述評(píng)：

目前應(yīng)用最為廣泛的兩種已上市的HPV疫苗為默沙東的四價(jià)疫苗Gardasil(HPV6/11/16/18)和葛蘭素史克的二價(jià)疫苗Cervarix(HPV16/18)，2014年12月10日，美國(guó)FDA批準(zhǔn)九價(jià)疫苗Gardasil9(HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58)。而我國(guó)大陸HPV疫苗研究尚處于III期臨床試驗(yàn)中。傳統(tǒng)HPV疫苗接種方式為三劑免疫療程，研究顯示其可有效預(yù)防HPV持續(xù)感染和HPV感染相關(guān)的癌前病變。最近研究表明，9~14歲女性接受兩劑免疫療程可起到與15~25歲女性接受三劑免疫療程相當(dāng)?shù)谋Ｗo(hù)作用，且具有較高的成本效益，目前歐盟已批準(zhǔn)在15歲以下女性實(shí)施兩劑免疫療程。在15歲以上女性中實(shí)施兩劑免疫療程的可行性及成本效益有待于進(jìn)一步研究。