英國研究者Mark Jit等報告的研究表明，15歲以下女性接受HPV疫苗兩劑免疫療程(至少間隔6個月)可有效預防宮頸癌，且成本效益較高。(BMJ. 2015; 350: g7584)

臨床試驗結果顯示已上市的兩種HPV疫苗Gardasil和Cervarix，任何一種的三劑免疫療程均可有效預防HPV持續(xù)感染及HPV感染相關的癌前病變。新近研究表明，9~14歲女性接受兩劑免疫療程可起到與15-25歲女性接受三劑免疫療程相當?shù)谋Ｗo作用。因此，歐洲藥物管理局已批準在15歲以下女性中采用兩劑免疫療程以預防宮頸癌。

研究者建立了一個HPV感染的傳播動力模型以比較兩劑免疫療程和三劑免疫療程的成本效益。結果表明，以Gardasil目前售價每劑86.5英鎊(約131.5美元)計算，假設第一劑疫苗可保護12歲女性長達10年，若第三劑疫苗注射可達到終身保護作用，則相同價格的第三劑疫苗也是合算的。若兩劑疫苗可保護女性長達20年，則以86.5英鎊接受前兩針注射成本效益是合算的，但為達到終身保護作用接受的第三劑疫苗注射，需調整價格為31英鎊才能達到相同的成本效益。Cervarix，目前售價為80.5英鎊，可得到相似的結論。

研究者認為，鑒于15歲以下的女性接受兩劑免疫療程(間隔至少6個月)可產(chǎn)生較強的免疫反應，其保護效應可能持續(xù)足夠長的時間。但需強調的是，接受兩劑免疫療程的女性未來仍需監(jiān)測HPV病毒水平以明確疫苗的防護作用。由于疫苗保護作用(無論是兩劑還是三劑)可持續(xù)數(shù)十年，需要有很長的時間才能明確疫苗的保護時效。

鑒于上述研究結果，英國將在15歲以下的女性采用更加經(jīng)濟的兩劑免疫療程。由于尚無證據(jù)表明兩劑免疫療程在15歲以上的女性群體中可起到與三劑免疫療程相當?shù)谋Ｗo效應，該群體女性將繼續(xù)接受三針免疫療程。

(編譯 馮征 審校 吳小華)

復旦大學附屬腫瘤醫(yī)院吳小華教授述評：

目前應用最為廣泛的兩種已上市的HPV疫苗為默沙東的四價疫苗Gardasil(HPV6/11/16/18)和葛蘭素史克的二價疫苗Cervarix(HPV16/18)，2014年12月10日，美國FDA批準九價疫苗Gardasil9(HPV6/11/16/18/31/33/45/52/58)。而我國大陸HPV疫苗研究尚處于III期臨床試驗中。傳統(tǒng)HPV疫苗接種方式為三劑免疫療程，研究顯示其可有效預防HPV持續(xù)感染和HPV感染相關的癌前病變。最近研究表明，9~14歲女性接受兩劑免疫療程可起到與15~25歲女性接受三劑免疫療程相當?shù)谋Ｗo作用，且具有較高的成本效益，目前歐盟已批準在15歲以下女性實施兩劑免疫療程。在15歲以上女性中實施兩劑免疫療程的可行性及成本效益有待于進一步研究。