幫助女性做篩查知情選擇研究
澳大利亞悉尼大學(xué)Hersch等報告的研究顯示,作為一項輔助決策,提供關(guān)于過度檢查的信息會使對乳腺癌篩查做出知情選擇的女性人數(shù)增加,獲得更全面的信息可能意味著更少的女性會選擇乳腺癌篩查。(Lancet.2015年2月17日在線版)
乳房X線攝影檢查可降低乳腺癌死亡率,然而,大多女性并不了解通過乳房X線攝影檢查也能發(fā)現(xiàn)其他無關(guān)緊要的疾病,從而導(dǎo)致過度診斷和過度治療。該研究旨在調(diào)查使用一項輔助性決策手段,即提供關(guān)于乳腺癌篩查可能導(dǎo)致過度檢查的信息,是否能幫助50歲左右年齡的女性對乳腺癌篩查做出知情選擇。
研究者在澳大利亞新南威爾士開展了一項以社區(qū)為基礎(chǔ)的平行隨機對照試驗,入組人員是年齡在48~50歲的女性。該研究是通過電話招募入組,入組條件為:過去2年未進(jìn)行乳房X線攝影檢查,無乳腺癌家族史。通過計算機程序,隨機選取879名女性參與試驗,分為2組:干預(yù)組為干預(yù)性的輔助決策(提供包括以循證醫(yī)學(xué)為基礎(chǔ)的關(guān)于過度檢查、乳腺癌死亡率下降及假陽性信息),對照組為輔助決策(提供包括關(guān)于乳腺癌死亡率下降及假陽性信息)。入組人群和提供決策人群為雙盲。主要研究終點為知情選擇(即在乳腺癌篩查的態(tài)度和目的之間有足夠了解和一致性)。隨機分配約3周后,研究者通過電話訪談進(jìn)行評估。所有女性完全完成相關(guān)后續(xù)問題后對研究終點指標(biāo)進(jìn)行分析。該試驗已在澳大利亞新西蘭臨床試驗注冊中心注冊,注冊號為ACTRN12613001035718。
結(jié)果顯示,2014年1月~2014年7月,共有440名女性隨機分配到干預(yù)組和439年隨機分配到對照組。21名干預(yù)組女性和20名對照組女性失訪,10名干預(yù)組女性和11名對照組女性沒有回答關(guān)于乳腺癌篩查態(tài)度的所有問題。因此,最終對干預(yù)組409名女性和對照組408名女性的研究終點進(jìn)行了分析。干預(yù)組有99例(24%)做了知情選擇,對照組的63例(15%)做了知情選擇(9%差異,95%CI 3-14,P=0.0017)。
與對照組相比,干預(yù)組有更多的女性表現(xiàn)出對所有信息缺乏理解(29% vs 17%;12%的差異,95%CI 6-18;P<0.0001),更少的女性愿意接受篩查(74% vs 87%,13%的差異,95%CI 8-19;P<0.0001)。對篩查的了解作為獨立指標(biāo)進(jìn)行分析,干預(yù)組有203例(50%)做了知情選擇,對照組有79例(19%)做了知情選擇(P<0.0001)。
(編譯 歐陽倩雯 李榮 審校 羅榮城)
