FDA批準(zhǔn)不壓迫組織的乳腺CT成像系統(tǒng)
美國(guó)FDA批準(zhǔn)了第一臺(tái)CT系統(tǒng)用于提供三維(3D)顯像進(jìn)行乳腺診斷成像。(自FDA網(wǎng)站)
根據(jù)1月14日FDA批準(zhǔn)上市前發(fā)布的申請(qǐng)信,科寧乳腺CT(KBCT)無(wú)需壓迫乳腺,應(yīng)該與標(biāo)準(zhǔn)兩切線位乳房X光攝影檢查一起應(yīng)用。
科寧創(chuàng)始人兼董事長(zhǎng)Ruola Ning表示,F(xiàn)DA批準(zhǔn)標(biāo)志著乳房成像和女性醫(yī)療保健領(lǐng)域的一大進(jìn)步。Ning是“錐面光束”乳腺CT技術(shù)的發(fā)明人,該技術(shù)被用于科寧設(shè)備中。
KBCT適用于診斷乳腺癌體征或癥狀、或影像學(xué)檢查異常的患者,不推薦用于無(wú)癥狀人群的乳腺癌篩查。
根據(jù)Medscape腫瘤學(xué)2012年3D技術(shù)報(bào)告,該設(shè)備不壓迫組織進(jìn)行乳腺成像的特點(diǎn)“消除了患者不適的主要來(lái)源”。
根據(jù)FDA的資料,進(jìn)行KBCT時(shí),患者俯臥位于KBCT計(jì)算機(jī)硬件的平板上,該平板有一個(gè)開口可使一個(gè)乳腺懸垂下來(lái)。不到10秒鐘,KBCT硬件圍繞乳腺旋轉(zhuǎn)獲得數(shù)據(jù),軟件將數(shù)據(jù)用于重建整個(gè)乳腺的橫斷面三維成像。整個(gè)過程中,乳腺不會(huì)受到壓迫。
這并非第一個(gè)乳腺三維CT斷層掃描儀。據(jù)報(bào)道,F(xiàn)DA至少批準(zhǔn)過另外2個(gè): Selenia維度3D系統(tǒng),被批準(zhǔn)用作診斷及篩選工具;另一個(gè)是通用電氣醫(yī)療集團(tuán)的SenoClaire,可聯(lián)合2D和3D圖像。
(編譯 李慧慧 審校 王永勝)
