美國FDA批準(zhǔn)了第一臺CT系統(tǒng)用于提供三維(3D)顯像進行乳腺診斷成像。(自FDA網(wǎng)站)

根據(jù)1月14日FDA批準(zhǔn)上市前發(fā)布的申請信，科寧乳腺CT(KBCT)無需壓迫乳腺，應(yīng)該與標(biāo)準(zhǔn)兩切線位乳房X光攝影檢查一起應(yīng)用。

科寧創(chuàng)始人兼董事長Ruola Ning表示，F(xiàn)DA批準(zhǔn)標(biāo)志著乳房成像和女性醫(yī)療保健領(lǐng)域的一大進步。Ning是“錐面光束”乳腺CT技術(shù)的發(fā)明人，該技術(shù)被用于科寧設(shè)備中。

KBCT適用于診斷乳腺癌體征或癥狀、或影像學(xué)檢查異常的患者，不推薦用于無癥狀人群的乳腺癌篩查。

根據(jù)Medscape腫瘤學(xué)2012年3D技術(shù)報告，該設(shè)備不壓迫組織進行乳腺成像的特點“消除了患者不適的主要來源”。

根據(jù)FDA的資料，進行KBCT時，患者俯臥位于KBCT計算機硬件的平板上，該平板有一個開口可使一個乳腺懸垂下來。不到10秒鐘，KBCT硬件圍繞乳腺旋轉(zhuǎn)獲得數(shù)據(jù)，軟件將數(shù)據(jù)用于重建整個乳腺的橫斷面三維成像。整個過程中，乳腺不會受到壓迫。

這并非第一個乳腺三維CT斷層掃描儀。據(jù)報道，F(xiàn)DA至少批準(zhǔn)過另外2個： Selenia維度3D系統(tǒng)，被批準(zhǔn)用作診斷及篩選工具;另一個是通用電氣醫(yī)療集團的SenoClaire，可聯(lián)合2D和3D圖像。

(編譯 李慧慧 審校 王永勝)