瑞士Bern大學(xué)醫(yī)院Krop等報(bào)告的研究顯示，對(duì)于HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者，在接受蒽環(huán)類藥物為主的化療1年后，T-DM1治療是可行的，總體耐受性良好，可以進(jìn)行Ⅲ期臨床研究進(jìn)行探討。(J Clin Oncol. 2015年2月23日在線版)

T-DM1在HER2陽(yáng)性轉(zhuǎn)移性乳腺癌中顯示顯著療效，這引起探討其在早期乳腺癌治療中的可行性和安全性的興趣。研究者納入153例HER2陽(yáng)性早期乳腺癌患者，患者化療前左室射血分?jǐn)?shù)≥55%，患者接受多柔比星+環(huán)磷酰胺或氟脲嘧啶+表柔比星+環(huán)磷酰胺化療后T-DM1治療4周期?；颊呖山邮?~4周期多西他賽聯(lián)合或不聯(lián)合曲妥珠單抗治療。T-DM1治療恢復(fù)并酌情放療(序貫或同步)1年(HER2靶向治療)。主要研究終點(diǎn)為預(yù)設(shè)心血管事件和安全性。

中位隨訪24.6個(gè)月，未出現(xiàn)預(yù)設(shè)的心血管事件或癥狀性充血性心衰。4例(2.7%)患者有無(wú)癥狀性左室射血分?jǐn)?shù)降低(較基線降低≥10個(gè)百分點(diǎn)至<50%)，1例患者因此中斷T-DM1治療。148例患者接受≥1周期T-DM1治療，82.4%完成計(jì)劃的1年HER2靶向治療。T-DM1治療期間，38.5%和2.7%的患者發(fā)生3級(jí)和4級(jí)不良事件，約95%的接受T-DM1+放療的患者完成≥95%計(jì)劃放射劑量，延遲≤5天。

(編譯 劉芳)