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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

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追蹤?新進(jìn)展?婦科腫瘤

Amgen抗卵巢癌藥物未提高總生存期

發(fā)表時(shí)間:2015-03-30

    Amgen公司宣布,該公司的試驗(yàn)性抗卵巢癌藥物Trebananib在后期臨床試驗(yàn)中,其總生存率的提高并無(wú)統(tǒng)計(jì)學(xué)意義。(自Medscape網(wǎng))

    該隨機(jī)雙盲臨床試驗(yàn)的受試者為919例復(fù)發(fā)性上皮性卵巢癌患者,曾使用過(guò)最多3種的治療方案,且停用鉑類(lèi)藥物的時(shí)間不超過(guò)12個(gè)月。Trebananib聯(lián)合紫杉醇患者的總生存期為19.3個(gè)月,而紫杉醇加安慰劑組的總生存期為18.3個(gè)月。然而,總生存期的提高僅是該臨床試驗(yàn)的次要終點(diǎn)。

    該TRINOVA-1臨床試驗(yàn)是評(píng)估Trebananib對(duì)于卵巢癌患者的安全性和有效性的三項(xiàng)后期研究中的第一項(xiàng)。2013年,Amgen公司已報(bào)告該試驗(yàn)主要終點(diǎn)的結(jié)果,即在疾病不進(jìn)展的情況下,與安慰劑相比,使用Trebananib的患者能獲得更長(zhǎng)的總生存時(shí)間。

    其他后期臨床試驗(yàn)的數(shù)據(jù)有望在2014年第四季度~2015年獲得。

    (編譯 謝雨潔 審校 劉繼紅)

    中山大學(xué)附屬腫瘤醫(yī)院 劉繼紅教授述評(píng):

    Trebananib是一種新型的抗血管生成劑,其作用靶點(diǎn)是血管生成素1,2與tie2接收器之間的連接,與一般的阻斷VEGF通路類(lèi)抗血管生成劑有所不同。盡管臨床試驗(yàn)的結(jié)果顯示使用Trebananib未能提高患者總生存期,但可以提高其無(wú)進(jìn)展生存期,這對(duì)患者的生存質(zhì)量是有益的。進(jìn)一步研究可探索用Trebananib與其他化療藥物如脂質(zhì)體多柔比星等聯(lián)合治療復(fù)發(fā)卵巢癌。