西班牙研究者Zapatero等報(bào)告的研究顯示，與短程雄激素剝奪治療相比，2年輔助雄激素剝奪治療聯(lián)合大劑量放療可改善前列腺癌患者生化控制和總生存，尤其是那些高?；颊?，聯(lián)合治療不增加遠(yuǎn)期放療毒性。(Lancet Oncol. 2015年2月18日在線版)

聯(lián)合放療的雄激素剝奪治療的理想持續(xù)時(shí)間仍不明確，研究者旨在明確當(dāng)與大劑量放療聯(lián)合時(shí)，長(zhǎng)期雄激素剝奪治療是否優(yōu)于短程雄激素剝奪治療。

該開放多中心Ⅲ期隨機(jī)對(duì)照臨床研究在西班牙入組患者維適形放療(最小劑量76 Gy，76~82 Gy，短程雄激素剝奪治療組)或同樣治療繼以24個(gè)月輔助雄激素剝奪治療(長(zhǎng)期雄激素剝奪治療組)，根據(jù)中高危和所在中心進(jìn)行分層。主要研究終點(diǎn)生化無病生存，意向治療分析，該研究在網(wǎng)站注冊(cè)，注冊(cè)號(hào)NCT02175212。

2005年11月7日至2010年12月20日，共178例隨機(jī)分入短程雄激素剝奪治療組，177例分入長(zhǎng)期雄激素剝奪治療組。中位隨訪63個(gè)月，長(zhǎng)期治療組的5年生化無病生存顯著優(yōu)于短程治療組(90% vs. 81%, HR=1.88, P=0.01)，5年總生存率(95% vs. 86%，HR=2.48，P=0.009)和無轉(zhuǎn)移生存率(94% vs. 83%, HR=2.31, P=0.01)也顯著優(yōu)于短程治療組。

長(zhǎng)期雄激素剝奪治療對(duì)生化無病生存、無轉(zhuǎn)移生存和總生存的益處，在高?；颊咧幸鹊臀；颊吒@著。長(zhǎng)期治療組和短程治療組分別有3/177例(2%)和2/178例(1%)的發(fā)生3級(jí)遠(yuǎn)期直腸毒性反應(yīng)，兩組均有5例(3%)發(fā)生3~4級(jí)泌尿系統(tǒng)毒性反應(yīng)，未出現(xiàn)治療相關(guān)死亡。

該研究提示，與短程雄激素剝奪治療相比，2年輔助雄激素剝奪治療聯(lián)合大劑量放療科改善生化控制和總生存，尤其是高?；颊?，且不增加放療相關(guān)毒性反應(yīng)。還需要更長(zhǎng)期的隨訪來明確中?；颊呤欠窨蓮?個(gè)月以上的雄激素剝奪治療獲益。

(編譯 高強(qiáng))