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北京大學腫瘤醫(yī)院

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局限性前列腺癌患者大劑量放療聯(lián)合長期雄激素剝奪治療對高危患者效著

發(fā)表時間:2015-03-30

    西班牙研究者Zapatero等報告的研究顯示,與短程雄激素剝奪治療相比,2年輔助雄激素剝奪治療聯(lián)合大劑量放療可改善前列腺癌患者生化控制和總生存,尤其是那些高危患者,聯(lián)合治療不增加遠期放療毒性。(Lancet Oncol. 2015年2月18日在線版)

    聯(lián)合放療的雄激素剝奪治療的理想持續(xù)時間仍不明確,研究者旨在明確當與大劑量放療聯(lián)合時,長期雄激素剝奪治療是否優(yōu)于短程雄激素剝奪治療。

    該開放多中心Ⅲ期隨機對照臨床研究在西班牙入組患者維適形放療(最小劑量76 Gy,76~82 Gy,短程雄激素剝奪治療組)或同樣治療繼以24個月輔助雄激素剝奪治療(長期雄激素剝奪治療組),根據(jù)中高危和所在中心進行分層。主要研究終點生化無病生存,意向治療分析,該研究在網站注冊,注冊號NCT02175212。

    2005年11月7日至2010年12月20日,共178例隨機分入短程雄激素剝奪治療組,177例分入長期雄激素剝奪治療組。中位隨訪63個月,長期治療組的5年生化無病生存顯著優(yōu)于短程治療組(90% vs. 81%, HR=1.88, P=0.01),5年總生存率(95% vs. 86%,HR=2.48,P=0.009)和無轉移生存率(94% vs. 83%, HR=2.31, P=0.01)也顯著優(yōu)于短程治療組。

    長期雄激素剝奪治療對生化無病生存、無轉移生存和總生存的益處,在高?;颊咧幸鹊臀;颊吒@著。長期治療組和短程治療組分別有3/177例(2%)和2/178例(1%)的發(fā)生3級遠期直腸毒性反應,兩組均有5例(3%)發(fā)生3~4級泌尿系統(tǒng)毒性反應,未出現(xiàn)治療相關死亡。

    該研究提示,與短程雄激素剝奪治療相比,2年輔助雄激素剝奪治療聯(lián)合大劑量放療科改善生化控制和總生存,尤其是高危患者,且不增加放療相關毒性反應。還需要更長期的隨訪來明確中?;颊呤欠窨蓮?個月以上的雄激素剝奪治療獲益。

    (編譯 高強)