澳大利亞研究者Hawkes等報告指出，關(guān)于侵襲性淋巴瘤的影像學掃描，臨床上不會像臨床試驗?zāi)菢佣啻螔呙瑁瑢τ跔顩r良好、處于完全緩解狀態(tài)及有望獲得治愈的患者，為明確疾病進展程度而增加掃描次數(shù)(像臨床試驗方案中要求那樣)是不必要的，并可能增加第二原發(fā)腫瘤的風險且無任何獲益。(J Clin Oncol. 2015年2月17日在線版)

研究者指出，現(xiàn)有資料尚無支持掃描監(jiān)測獲益的證據(jù)。特別是最近兩項研究報告促使Hawkes等反對臨床試驗中侵襲性淋巴瘤患者掃描的次數(shù)。

第一項是在2014年歐洲血液學年會上的報告，一項對4874例接受治愈性目的治療的非霍奇金淋巴瘤患者的分析，這些患者接受超過8次CT掃描，超出發(fā)生第二原發(fā)腫瘤2倍風險劑量。該報告現(xiàn)已正式發(fā)表。

第二項是已發(fā)表的研究報告，提供了不支持監(jiān)測性掃描的證據(jù)。在776例彌漫大B細胞淋巴瘤(DLBCL)中，經(jīng)過治療獲得緩解的患者常規(guī)監(jiān)測性掃描在復(fù)發(fā)的臨床表現(xiàn)出現(xiàn)前發(fā)現(xiàn)復(fù)發(fā)的不足2%。

Hawkes認為引用的這些資料足以支持臨床醫(yī)生在臨床工作中減少常規(guī)掃描次數(shù)，并且?guī)讉€組織均建議減少常規(guī)掃描。加拿大英屬哥倫比亞癌癥研究中心關(guān)于在加拿大高度惡性淋巴瘤隨訪指南沒有建議監(jiān)測性CT掃描;歐洲腫瘤內(nèi)科學會(ESMO)建議在隨訪過程中僅3次掃描;NCCN建議高度惡性淋巴瘤隨訪監(jiān)測性掃描每6個月一次直至2年，之后根據(jù)臨床需要。

喬治敦大學醫(yī)院Cheson教授同意Hawkes的觀點，他指出新的Lugano分類不贊成監(jiān)測性掃描，這個分類是被全球接受的療效評價標準。然而作為影響臨床試驗設(shè)計的機構(gòu)，美國FDA還是建議在侵襲性淋巴瘤接受治愈性治療的長期隨訪試驗中，尤其是主要研究終點為無進展生存(PFS)的研究，應(yīng)每3~6個月進行一次掃描直至5年。

Cheson支持FDA在PFS為研究重點的研究方案中規(guī)定掃描次數(shù)，參加臨床試驗患者應(yīng)該嚴密監(jiān)測，并且比平時臨床隨訪更頻繁。然而 Hawkes強調(diào)狀況良好患者接受治愈性治療達到完全緩解后即使在臨床試驗中也不需要常規(guī)掃描，她同意Cheson關(guān)于患者應(yīng)密切監(jiān)測，僅靠臨床表現(xiàn)不能肯定復(fù)發(fā)的意見，但在狀況良好的患者掃描不應(yīng)替代臨床評估。

Hawkes 在文中寫道：我們應(yīng)該爭論在臨床試驗中如何采用能夠反映臨床實際且易于臨床評估接納的更實用、更安全、更廉價的方法而不是在狀況良好患者常規(guī)掃描，保存影像資料僅限于那些有令人關(guān)注臨床特征者。她還提到英國一項包括1080例DLBCL患者的研究，隨訪中常規(guī)掃描僅2次，PFS結(jié)果與其他研究報告相似。

Cheson指出，Hawkes提出一個爭論已久的問題，影像學監(jiān)測對于獲得完全緩解的侵襲性淋巴瘤患者來說獲益不大，患者在完全緩解后或代謝顯像陰性時復(fù)發(fā)率很低。大多數(shù)復(fù)發(fā)是臨床發(fā)現(xiàn)，僅少部分是在臨床表現(xiàn)出現(xiàn)前由影像學檢查發(fā)現(xiàn)，影像學監(jiān)測造成經(jīng)濟上和其他成本的浪費。

(編譯 王婷 審校 常乃柏)