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北京大學(xué)腫瘤醫(yī)院

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侵襲性淋巴瘤臨床試驗(yàn)影像掃描監(jiān)測(cè)過(guò)度

發(fā)表時(shí)間:2015-03-30

    澳大利亞研究者Hawkes等報(bào)告指出,關(guān)于侵襲性淋巴瘤的影像學(xué)掃描,臨床上不會(huì)像臨床試驗(yàn)?zāi)菢佣啻螔呙?,?duì)于狀況良好、處于完全緩解狀態(tài)及有望獲得治愈的患者,為明確疾病進(jìn)展程度而增加掃描次數(shù)(像臨床試驗(yàn)方案中要求那樣)是不必要的,并可能增加第二原發(fā)腫瘤的風(fēng)險(xiǎn)且無(wú)任何獲益。(J Clin Oncol. 2015年2月17日在線版)

    研究者指出,現(xiàn)有資料尚無(wú)支持掃描監(jiān)測(cè)獲益的證據(jù)。特別是最近兩項(xiàng)研究報(bào)告促使Hawkes等反對(duì)臨床試驗(yàn)中侵襲性淋巴瘤患者掃描的次數(shù)。

    第一項(xiàng)是在2014年歐洲血液學(xué)年會(huì)上的報(bào)告,一項(xiàng)對(duì)4874例接受治愈性目的治療的非霍奇金淋巴瘤患者的分析,這些患者接受超過(guò)8次CT掃描,超出發(fā)生第二原發(fā)腫瘤2倍風(fēng)險(xiǎn)劑量。該報(bào)告現(xiàn)已正式發(fā)表。

    第二項(xiàng)是已發(fā)表的研究報(bào)告,提供了不支持監(jiān)測(cè)性掃描的證據(jù)。在776例彌漫大B細(xì)胞淋巴瘤(DLBCL)中,經(jīng)過(guò)治療獲得緩解的患者常規(guī)監(jiān)測(cè)性掃描在復(fù)發(fā)的臨床表現(xiàn)出現(xiàn)前發(fā)現(xiàn)復(fù)發(fā)的不足2%。

    Hawkes認(rèn)為引用的這些資料足以支持臨床醫(yī)生在臨床工作中減少常規(guī)掃描次數(shù),并且?guī)讉€(gè)組織均建議減少常規(guī)掃描。加拿大英屬哥倫比亞癌癥研究中心關(guān)于在加拿大高度惡性淋巴瘤隨訪指南沒(méi)有建議監(jiān)測(cè)性CT掃描;歐洲腫瘤內(nèi)科學(xué)會(huì)(ESMO)建議在隨訪過(guò)程中僅3次掃描;NCCN建議高度惡性淋巴瘤隨訪監(jiān)測(cè)性掃描每6個(gè)月一次直至2年,之后根據(jù)臨床需要。

    喬治敦大學(xué)醫(yī)院Cheson教授同意Hawkes的觀點(diǎn),他指出新的Lugano分類不贊成監(jiān)測(cè)性掃描,這個(gè)分類是被全球接受的療效評(píng)價(jià)標(biāo)準(zhǔn)。然而作為影響臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的機(jī)構(gòu),美國(guó)FDA還是建議在侵襲性淋巴瘤接受治愈性治療的長(zhǎng)期隨訪試驗(yàn)中,尤其是主要研究終點(diǎn)為無(wú)進(jìn)展生存(PFS)的研究,應(yīng)每3~6個(gè)月進(jìn)行一次掃描直至5年。

    Cheson支持FDA在PFS為研究重點(diǎn)的研究方案中規(guī)定掃描次數(shù),參加臨床試驗(yàn)患者應(yīng)該嚴(yán)密監(jiān)測(cè),并且比平時(shí)臨床隨訪更頻繁。然而 Hawkes強(qiáng)調(diào)狀況良好患者接受治愈性治療達(dá)到完全緩解后即使在臨床試驗(yàn)中也不需要常規(guī)掃描,她同意Cheson關(guān)于患者應(yīng)密切監(jiān)測(cè),僅靠臨床表現(xiàn)不能肯定復(fù)發(fā)的意見(jiàn),但在狀況良好的患者掃描不應(yīng)替代臨床評(píng)估。

    Hawkes 在文中寫(xiě)道:我們應(yīng)該爭(zhēng)論在臨床試驗(yàn)中如何采用能夠反映臨床實(shí)際且易于臨床評(píng)估接納的更實(shí)用、更安全、更廉價(jià)的方法而不是在狀況良好患者常規(guī)掃描,保存影像資料僅限于那些有令人關(guān)注臨床特征者。她還提到英國(guó)一項(xiàng)包括1080例DLBCL患者的研究,隨訪中常規(guī)掃描僅2次,PFS結(jié)果與其他研究報(bào)告相似。

    Cheson指出,Hawkes提出一個(gè)爭(zhēng)論已久的問(wèn)題,影像學(xué)監(jiān)測(cè)對(duì)于獲得完全緩解的侵襲性淋巴瘤患者來(lái)說(shuō)獲益不大,患者在完全緩解后或代謝顯像陰性時(shí)復(fù)發(fā)率很低。大多數(shù)復(fù)發(fā)是臨床發(fā)現(xiàn),僅少部分是在臨床表現(xiàn)出現(xiàn)前由影像學(xué)檢查發(fā)現(xiàn),影像學(xué)監(jiān)測(cè)造成經(jīng)濟(jì)上和其他成本的浪費(fèi)。

    (編譯 王婷 審校 常乃柏)