意大利錫耶納大學(xué)醫(yī)院Michele Maio等報(bào)告的研究顯示，伊匹單抗聯(lián)合達(dá)卡巴嗪組的5年生存獲益是安慰劑聯(lián)合達(dá)卡巴嗪組的兩倍。這些結(jié)果表明伊匹單抗治療黑色素瘤可取得長(zhǎng)期的生存獲益。(J Clin Oncol.2015年2月23日在線版)

在非隨機(jī)對(duì)照研究中已有證據(jù)證實(shí)，經(jīng)伊匹單抗治療的部分晚期黑色素瘤患者能夠獲得長(zhǎng)期生存。為進(jìn)一步明確伊匹單抗在長(zhǎng)期生存中獲益情況，研究者設(shè)計(jì)了這項(xiàng)隨機(jī)對(duì)照Ⅲ期臨床研究，評(píng)估其5年生存率。

研究者對(duì)接受伊匹單抗治療晚期初治黑色素瘤Ⅲ期臨床研究的5年生存率進(jìn)行數(shù)據(jù)分析，其結(jié)果具有里程碑意義。該研究將患者按1:1的比例隨機(jī)分為伊匹單抗10 mg/kg聯(lián)合達(dá)卡巴嗪組(250例)或安慰劑聯(lián)合達(dá)卡巴嗪組(252例)，在1、4、7、10周單用達(dá)卡巴嗪，每3周重復(fù)，共22周。符合條件的患者繼續(xù)接受伊匹單抗或安慰劑治療，12周開始至24周。對(duì)至少生存5年的患者進(jìn)行安全性分析，對(duì)接受伊匹單抗維持治療的患者進(jìn)行持續(xù)安全性追蹤。

3年左右出現(xiàn)生存曲線平臺(tái)期。對(duì)接受伊匹單抗治療的患者經(jīng)過(guò)至少5年的觀察，可見(jiàn)3~4級(jí)的免疫相關(guān)不良反應(yīng)，尤其是皮膚反應(yīng)。

(編譯 董涵之 審校 盛錫楠)