聯(lián)邦政府資助的一項(xiàng)研究結(jié)果顯示，局部晚期腎癌患者不應(yīng)接受索拉非尼/舒尼替尼的輔助治療。與安慰劑(5.7年)相比，術(shù)后接受索拉非尼/舒尼替尼治療的患者平均疾病復(fù)發(fā)時(shí)間為5.6年，二者十分相近。(摘要號(hào)403)。

研究細(xì)節(jié)

1943例術(shù)后局部晚期腎細(xì)胞癌患者被隨機(jī)分配接受索拉非尼、舒尼替尼或安慰劑各1年。所有患者均有腫瘤復(fù)發(fā)相關(guān)高危因素，如腫瘤大小和分級(jí)以及淋巴浸潤(rùn)。

中期分析發(fā)現(xiàn)，三組患者的疾病復(fù)發(fā)率(約40%)和無(wú)疾病生存期(5.6~5.7年)均相似。研究人員繼續(xù)隨訪患者并記錄其復(fù)發(fā)率和生存率。

Haas教授表示，該試驗(yàn)所收集的大樣本患者將成為治療腎癌的重要資源。這將為確定從治療中獲益的人群提供分子線索，并幫助研究者更多地了解治療耐藥和疾病復(fù)發(fā)。

局部晚期腎癌的輔助治療是研究熱點(diǎn)。應(yīng)用其他VEGF抑制劑的多項(xiàng)試驗(yàn)已完成患者入組，并正在等待分析。探索另一種VEGF抑制劑阿西替尼和mTOR抑制劑依維莫司的臨床研究仍在招募患者。應(yīng)用免疫療法和其他靶向治療方法的試驗(yàn)正在籌劃中。

研究者說(shuō)和評(píng)論

賓夕法尼亞大學(xué)Abramson癌癥中心的主要研究者Naomi B.Haas教授表示，雖然這些藥物沒(méi)有降低疾病復(fù)發(fā),但也沒(méi)有使患者的預(yù)后更差。研究者仍在分析該試驗(yàn)不同亞組納入的人群,希望通過(guò)分析收集到的患者標(biāo)本，能夠?yàn)榇_定哪類患者可從這些治療中獲益提供一定線索。

索拉非尼和舒尼替尼是VEGF抑制劑類藥物，均可以阻斷腫瘤血管生長(zhǎng)，并廣泛用于治療轉(zhuǎn)移性腎癌。

研究者稱這是首次報(bào)道應(yīng)用VEGF抑制劑輔助治療高危局部晚期腎癌療效的最大型臨床試驗(yàn)。當(dāng)前這類患者的標(biāo)準(zhǔn)治療是密切觀察。

(編譯 郭放 李秋華 審校 謝曉冬)