美國杜克大學醫(yī)學院研究者報告的研究顯示，21基因復發(fā)評分（RS）測定Oncotype Dx（基因泰克公司）可以預(yù)測早期乳腺癌患者轉(zhuǎn)移的風險，用來幫助決定治療方法，已迅速應(yīng)用于臨床實踐中。（JAMA Oncol. 2015年3月5日在線版）

研究還發(fā)現(xiàn)，這項測試的應(yīng)用似乎與臨床指南相一致，在種族和地理分布上是均勻的。研究者指出，就他們知道的情況來說，該研究是第一次在國家層面上對罹患乳腺癌（醫(yī)保覆蓋）患者群體進行有代表性的21基因RS分析。分析發(fā)現(xiàn)，這個方法在很大程度上局限于2005年最初批準應(yīng)用的人群中，即ER陽性、淋巴結(jié)陰性、I或II期乳腺癌的女性，有關(guān)這一測試對這部分人群輔助化療潛在利益的資料是最豐富的。

21基因RS測定有助于預(yù)測轉(zhuǎn)移的風險、確定可能從化療中獲益的高風險患者，從而指導治療決策。2006年醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務(wù)中心批準醫(yī)保覆蓋這項檢測。美國國家綜合癌癥網(wǎng)絡(luò)（NCCN）和美國臨床腫瘤學會指南也建議使用RS法。

2005年到2009年間，迪南博士和他的同事利用與監(jiān)測、流行病學及最終結(jié)果（SEER）醫(yī)保數(shù)據(jù)庫確認乳腺癌醫(yī)療保險索賠的受益人。SEER數(shù)據(jù)庫約占美國罹患癌癥人口的25%。分析包括診斷時年齡在66歲或以上的患者（n=70802）。

結(jié)果表明，RS檢測應(yīng)用率從2005年的1.1%提高到2009年的10.1%（P＜0.001）。大多數(shù)測試（60.9%）都用在NCCN定義中等風險的乳腺癌中（雌激素受體陽性，淋巴結(jié)陰性腫瘤，＞1 cm）。

在年齡小于70歲、中度風險的人群中，測試應(yīng)用率從2005的7.7%增加到至2009年的38.8%（P＜0.001）。針對80歲以上人群進行的測試仍然是罕見的（2009年4%）。

在中等風險人群中（18128例），是否接受測試與以下因素有關(guān)：年齡較低（49.8% vs 20.9%，66-70歲人群,P<0.001）、合并癥少（9.6% vs 16.3%，合并多種疾病）、不貧困（20.4% vs 23.7%，最貧窮的四分之一，P<0.001）、結(jié)婚（55.7% vs 40.9%；P<0.001）、生活在東北（24% vs. 20.5%；P<0.001）、罹患較高組織學分級疾?。≒<0.001）。

多重變量分析顯示與西部相比，東北部測試的應(yīng)用率更高（比值比1.83；95%CI 1.49-2.26）。測試與否并不取決于區(qū)域。兩地黑人患者接受測試的比例沒有差異（5.7% vs. 5.9%，P=0.69）

總的來說，2005年和2009年化療的使用率基本保持一致（2005年16.2%，2009年15.9%）。中等級別患者化療比例從2005的8.2%增加 到2009的10%，沒有顯著差異。

述評

有研究者述評指出，預(yù)測乳腺癌的預(yù)后需要更好的工具。這與優(yōu)化治療、避免老年患者的過度治療有很大關(guān)系。他們特別指出，在老年患者的化療缺乏變化。數(shù)據(jù)表明，復發(fā)評分結(jié)果并沒有改變醫(yī)生對輔助化療的推介，這可能表明對老年患者人群使用化療是有偏倚的。

患者本身的偏見和偏好可能對接受化療發(fā)揮“重要作用”，但在這項研究中無法評估。醫(yī)生可能也會擔心老年患者是否能耐受化療的的副作用以及對生活質(zhì)量的影響。

醫(yī)生和患者必須準確地知道復發(fā)風險是什么、患者有或沒有[化療]的預(yù)期壽命是多長、其他合并癥、預(yù)期治療的副作用，并認識到輔助化療的潛在獲益，正確的決策是個體化的，不能對所有患者一概而論。

         （編譯 成歡 審校 程元甲）