美國杜克大學醫(yī)學院研究者報告的研究顯示，21基因復發(fā)評分（RS）測定Oncotype Dx（基因泰克公司）可以預測早期乳腺癌患者轉移的風險，用來幫助決定治療方法，已迅速應用于臨床實踐中。（JAMA Oncol. 2015年3月5日在線版）

研究還發(fā)現(xiàn)，這項測試的應用似乎與臨床指南相一致，在種族和地理分布上是均勻的。研究者指出，就他們知道的情況來說，該研究是第一次在國家層面上對罹患乳腺癌（醫(yī)保覆蓋）患者群體進行有代表性的21基因RS分析。分析發(fā)現(xiàn)，這個方法在很大程度上局限于2005年最初批準應用的人群中，即ER陽性、淋巴結陰性、I或II期乳腺癌的女性，有關這一測試對這部分人群輔助化療潛在利益的資料是最豐富的。

21基因RS測定有助于預測轉移的風險、確定可能從化療中獲益的高風險患者，從而指導治療決策。2006年醫(yī)療保險和醫(yī)療補助服務中心批準醫(yī)保覆蓋這項檢測。美國國家綜合癌癥網絡（NCCN）和美國臨床腫瘤學會指南也建議使用RS法。

2005年到2009年間，迪南博士和他的同事利用與監(jiān)測、流行病學及最終結果（SEER）醫(yī)保數(shù)據(jù)庫確認乳腺癌醫(yī)療保險索賠的受益人。SEER數(shù)據(jù)庫約占美國罹患癌癥人口的25%。分析包括診斷時年齡在66歲或以上的患者（n=70802）。

結果表明，RS檢測應用率從2005年的1.1%提高到2009年的10.1%（P＜0.001）。大多數(shù)測試（60.9%）都用在NCCN定義中等風險的乳腺癌中（雌激素受體陽性，淋巴結陰性腫瘤，＞1 cm）。

在年齡小于70歲、中度風險的人群中，測試應用率從2005的7.7%增加到至2009年的38.8%（P＜0.001）。針對80歲以上人群進行的測試仍然是罕見的（2009年4%）。

在中等風險人群中（18128例），是否接受測試與以下因素有關：年齡較低（49.8% vs 20.9%，66-70歲人群,P<0.001）、合并癥少（9.6% vs 16.3%，合并多種疾?。⒉回毨В?0.4% vs 23.7%，最貧窮的四分之一，P<0.001）、結婚（55.7% vs 40.9%；P<0.001）、生活在東北（24% vs. 20.5%；P<0.001）、罹患較高組織學分級疾病（P<0.001）。

多重變量分析顯示與西部相比，東北部測試的應用率更高（比值比1.83；95%CI 1.49-2.26）。測試與否并不取決于區(qū)域。兩地黑人患者接受測試的比例沒有差異（5.7% vs. 5.9%，P=0.69）

總的來說，2005年和2009年化療的使用率基本保持一致（2005年16.2%，2009年15.9%）。中等級別患者化療比例從2005的8.2%增加 到2009的10%，沒有顯著差異。

述評

有研究者述評指出，預測乳腺癌的預后需要更好的工具。這與優(yōu)化治療、避免老年患者的過度治療有很大關系。他們特別指出，在老年患者的化療缺乏變化。數(shù)據(jù)表明，復發(fā)評分結果并沒有改變醫(yī)生對輔助化療的推介，這可能表明對老年患者人群使用化療是有偏倚的。

患者本身的偏見和偏好可能對接受化療發(fā)揮“重要作用”，但在這項研究中無法評估。醫(yī)生可能也會擔心老年患者是否能耐受化療的的副作用以及對生活質量的影響。

醫(yī)生和患者必須準確地知道復發(fā)風險是什么、患者有或沒有[化療]的預期壽命是多長、其他合并癥、預期治療的副作用，并認識到輔助化療的潛在獲益，正確的決策是個體化的，不能對所有患者一概而論。

         （編譯 成歡 審校 程元甲）