西班牙學者Zapatero等報道，與短程雄激素阻斷治療相比，2年的輔助長程雄激素阻斷治療聯合大劑量放療提高了前列腺癌患者的生化無病生存和總生存，尤其是那些高危組患者，而并不增加遲發(fā)性放療毒性反應；而對于中危組患者，則需要更長的隨訪時間來證明長程雄激素阻斷治療是否獲益。（Lancet Oncol.2015;16:320-327）

雄激素阻斷治療聯合大劑量放療的最佳持續(xù)時間尚無定論。本項非盲、多中心、Ⅲ期隨機對照試驗在西班牙十所大學附屬醫(yī)院招募患者，旨在證明長程雄激素阻斷治療優(yōu)于短程雄激素阻斷治療聯合大劑量放療。

入組患者需為T1c～T3bN0M0的前列腺腺癌患者并且需滿足NCCN標準的中高危因素。利用電腦生成隨機表將患者按1:1隨機分配至短程或長程雄激素阻斷治療組，同時按照前列腺癌危險因素（中危組和高危組）和參與中心分層。短程雄激素阻斷治療組患者接受4個月雄激素阻斷治療聯合最低劑量76 Gy（76～82 Gy）的三維適形放療，其中前2個月為皮下戈舍瑞林新輔助治療，后2個月為皮下戈舍瑞林治療同步放療，前2個月還需同時接受抗雄激素治療（氟他米特750 mg/d或比卡魯胺50 mg/d）。長程雄激素阻斷治療組患者在上述治療結束后再接受24個月輔助雄激素阻斷治療，具體為每3月1次相同劑量的黃體生成素釋放激素類似物治療。主要研究終點為生化無病生存期。按意向性治療進行分析。本研究在網站進行注冊，編號為NCT02175212。

結果顯示，自2005年11月至2010年12月，178例患者被隨機分配至短程雄激素阻斷治療組，177例患者被隨機分配至長程雄激素阻斷治療組。在63個月的中位隨訪時間后（IQR 50-82），長程雄激素阻斷治療組患者的5年生化無病生存率優(yōu)于短程雄激素阻斷治療組（90% vs 81%， HR=1.88；P=0.01）。長程雄激素阻斷治療組患者的5年總生存率（95% vs 86%，HR=2.48；P=0.009）及5年無轉移生存率（94% vs 83%，HR=2.31；P=0.01）均優(yōu)于短程雄激素阻斷治療組。在5年生化無病生存、5年無轉移生存、5年總生存上，長程雄激素阻斷治療對于高危組患者的作用更明顯。長程雄激素阻斷治療組出現3例（2%）3級遲發(fā)直腸毒性反應，短程雄激素阻斷治療組2例（1%）。兩組3～4級遲發(fā)泌尿系統(tǒng)毒性反應各有5例（3%）。無治療相關死亡病例。 

（編譯 李曉宇 審校 盛錫楠）